Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг осознанности для психотерапевтической помощи (EMAP)

17 декабря 2020 г. обновлено: Ausias Cebolla, University of Valencia

Влияние вмешательства, основанного на осознанности и сострадании, у психотерапевтов: анализ его влияния на эмпатию, терапевтический альянс и симптоматическую эволюцию их пациентов

Было показано, что вмешательства, основанные на осознанности (MBI), применяемые к психотерапевтам, улучшают их эмпатию и увеличивают терапевтический альянс. Ожидается, что эти улучшения могут благотворно сказаться на результатах психотерапии. Однако необходимы новые исследования, чтобы выяснить, может ли MBI повлиять на здоровое развитие пациентов этих специалистов.

Целью этого проекта является анализ влияния вмешательства, основанного на внимательности и сострадании (MCBI), применяемого к психотерапевтам, на эмпатию, воспринимаемую их пациентами, терапевтический альянс и их симптоматику.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание вмешательства, основанного на MBSR и адаптированного к популяции психотерапевтов, включая в последние два сеанса практику сострадания, называемую вмешательством, основанным на внимательности и сострадании (MCBI). Субъекты (n = 63) были случайным образом распределены в группу MCBI (n = 33) или в группу списка ожидания, в которой они заполняли записи о своих чувствах, мыслях и т. д. во время терапии в течение 8 недель (n = 30). ). Участников в условиях вмешательства MCBI попросили встречаться еженедельно в течение двухчасового сеанса в течение двух месяцев. В качестве последующего наблюдения были проведены оценки до/после вмешательства и через пять месяцев.

Меры внимательности (FFMQ) будут приняты для оценки психотерапевтов, самосострадания (SCS-SF), негативной симптоматики (DASS-21), эмпатии (EUS-T, TECA), личного стиля терапевта (EPT-C) и осознанности. учебный стиль (MIQ).

Для оценки пациентов будут приняты меры внимательности (FFMQ), самосострадания (SCS-SF) — чтобы попытаться контролировать без этих навыков, которые можно косвенно изменить без прямого обучения — субъективное благополучие (PHI) , психологическое благополучие (BSI), терапевтический альянс (WATOCI, ENAT) и воспринимаемая эмпатия (EUS-P).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Практика психотерапии предполагает формирование и развитие у профессионала ряда навыков. Эти навыки способствуют установлению качественной терапевтической связи, что способствует повышению эффективности терапевтических сеансов. В этом смысле современные исследования показывают, что связь, установленная между психотерапевтом и его пациентами, оказывает сильное влияние на эволюцию и результаты психотерапии. Это улучшение в большей степени связано с установлением связи, чем со специфическими приемами, которые применяются в терапии.

Среди переменных, которые поддерживают эту связь, эмпатия психотерапевта широко изучалась, и было доказано, что она тесно связана с преимуществами психологических вмешательств.

Таким образом, развитие здоровой эмпатии является одной из наиболее важных переменных, на которых основываются преимущества психотерапии. Это способствует правильному пониманию жизненных ситуаций пациентов и имеет важное значение для установления терапевтической связи.

Влияние последнего на результаты психологических вмешательств означает, что обучение эмпатии является одной из основных задач, которым необходимо следовать при обучении клинических и медицинских психологов, что увеличивает количество исследований эффективных стратегий для этого, среди которых вмешательства, основанные на внимательности и сострадании (MCBI). ) выделяться.

В последние годы MCBI зарекомендовали себя как очень полезное вмешательство в сфере здравоохранения, и ряд авторов высказывают мнение о преимуществах их применения у психотерапевтов, указывая на их благотворное влияние на терапевтические отношения и психотерапевтический процесс.

MCBI — это структурированные вмешательства, в которых ряд отношений и психических состояний, связанных с внимательностью и состраданием, тренируются с помощью различных техник медитации. Вы также учитесь обобщать эти состояния в том, как мы относимся к переживаемому нами опыту. Исходя из этого, MCBI может быть особенно полезной стратегией для тренировки ряда навыков, благотворно влияющих на терапевтическую связь и результаты психотерапии. В связи с вышеизложенным было замечено, что MCBI благотворно влияет на уровень самооценки эмпатии клинических и медицинских психологов. Кроме того, была обнаружена интересная связь между уровнями внимательности и самооценки эмпатии у психотерапевтов, а также между этими переменными и терапевтическим альянсом, установленным с их пациентами. Также была обнаружена связь между результатами измерений терапевтического альянса между терапевтами и пациентами после вмешательства, основанного на осознанности (MBI). Наконец, было замечено, что применение MCBI психотерапевтами косвенно влияет на эволюцию их пациентов, помогая уменьшить их симптомы и повысить уровень их благополучия.

Эти результаты подразумевают важную поддержку преимуществ включения MCBI в обучение клинических и медицинских психологов, чтобы повысить их уровень эмпатии и эффективность их вмешательств. Однако в этих результатах мы находим много ограничений.

Во-первых, исследования, в которых анализировалось влияние MCBI на эмпатию, включают только самооценку психотерапевтов по этой переменной. Кроме того, эта оценка не дает нам информации о том, влияет ли MCBI на эмпатию, которую пациенты воспринимают у своих терапевтов, что не позволяет нам оценить, оказывают ли эти преимущества реальное влияние на терапевтические отношения и психотерапевтический процесс.

С другой стороны, исследования, которые установили взаимосвязь между уровнями внимательности и непосредственными результатами терапевтического альянса, включают только интервенции, основанные на внимательности (MBI), без явного обучения состраданию. Мы заинтересованы в наблюдении за тем, существенно ли влияет MCBI на восприятие терапевтического альянса пациентами.

Наконец, в исследовании Грепмайра, в котором наблюдалось влияние применения MCBI психотерапевтами на эволюцию их пациентов, промежуточные переменные, которые могли бы объяснить эти результаты, не оценивались. Целью этого проекта является определение механизмов действия MCBI и его влияния на различные переменные, которые могут влиять на результаты психотерапии, такие как эмпатия психотерапевта и терапевтический альянс, установленный с их пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Universitat de Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения терапевтов:

    • Иметь диплом психолога.
    • Уметь читать и писать на испанском языке.
    • Проведите терапию хотя бы с одним пациентом.

С подходящими участниками связывались через основные психотерапевтические школы и университетские центры, чтобы пригласить их на разъяснительную встречу исследования.

  • Критерии включения пациентов:

    • Быть в возрасте от 18 до 75 лет.
    • Уметь читать и писать на испанском языке.

С подходящими участниками связывался их личный психотерапевт либо по телефону, либо при регулярном приеме у психотерапевта, чтобы пригласить их принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения терапевтов:
  • Иметь большой опыт практики осознанности
  • Используйте внимательность в терапии с вашими пациентами.
  • Не занимайтесь клинической психологией или психотерапией

  • Критерии исключения пациентов:

    • Серьезные активные психические расстройства (шизофрения, биполярное расстройство, психотические расстройства) • Расстройства, связанные с употреблением активного вещества (при употреблении в течение последнего года)
    • Когнитивные нарушения
    • Терапия у одного и того же терапевта более 2,5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МКБИ
Обучение внимательности и состраданию (MCBI) проводится за восемь еженедельных занятий по 2 часа. В дидактическом формате, посредством теории, обсуждений в классе и управляемых медитативных практик.
Поведенческий: МКБИ
На занятиях рассматриваются следующие темы: Неделя 1: Введение в внимательность и внимание к дыханию. Неделя 2. Открытое осознание телесных ощущений. Неделя 3: Работа с мыслями, вводная теория и практика внимания к звукам. Неделя 4: Работа с мыслями, продвинутая теория и практика в ментальном ландшафте. Неделя 5: Введение в теорию и практику обозначения эмоций. Сессия 6: Продвинутая теория работы с эмоциями и практика работы со сложными эмоциями. Неделя 7: Введение в теорию самосострадания и сострадания. Практика в сострадании к себе. Неделя 8: Практика в сострадании и активном сострадании (акты доброты и человечности).
Активный компаратор: Группа активного списка ожидания
Завершение записи в течение этих 8 недель. Активная работа по самоанализу собственных ощущений, мыслей, отвлечений, суждений и т. д. на сеансах терапии. Запись после каждой сессии.
Поведенческий: Активный компаратор
Бесплатное наблюдение психотерапевта за собственными чувствами, мыслями, отвлекающими факторами, предубеждениями и поведением в целом в течение 8 недель. Наблюдения за этими переменными записываются во время сеансов психотерапии с пациентами, участвующими в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в версии терапевта по шкале эмпатического понимания (EUS-TV)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки самовоспринимаемой эмпатии самим терапевтом во время терапевтических сеансов. Он состоит из 16 пунктов, и респондентов просят указать по шкале от 1 (нет, я твердо верю, что это неправда) до 6 (да, я твердо верю, что это правда). С помощью этого опросника получают общий балл эмпатии. Более высокие баллы указывают на улучшение эмпатии.

Используется для измерения эмпатии у терапевтов. ЭУС доказала свою эффективность (Андраде-Гонсалес, 2009; Барретт-Леннард, 1978).
8 недель, 6 месяцев
Версия пациента по шкале эмпатического понимания (EUS-PV)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки эмпатии терапевтов, воспринимаемой их пациентами во время сеансов терапии. Он состоит из 16 пунктов, и респондентов просят указать по шкале от 1 (нет, я твердо верю, что это неправда) до 6 (да, я твердо верю, что это правда). С помощью этого опросника получают общий балл эмпатии. Более высокие баллы указывают на улучшение эмпатии.

Используется для измерения эмпатии у терапевтов. ЭУС доказала свою эффективность (Андраде-Гонсалес, 2009; Барретт-Леннард, 1978).
8 недель, 6 месяцев
Изменения в тесте на когнитивную и аффективную эмпатию (TECA)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки эмпатии, о которой сообщают сами терапевты. Он состоит из 33 пунктов, и респондентов просят указать по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Из этого вопросника получены четыре субшкалы: принятие точки зрения, которое относится к принятию точки зрения пациента; эмоциональное понимание; эмпатический стресс, относящийся к заражению отрицательными эмоциями пациента; и эмпатическая радость, относящаяся к способности испытывать радость от положительных эмоций других. Вы также получаете общий балл эмпатии. Используется для измерения эмпатии у терапевтов.

TECA доказала свою эффективность (López-Pérez, Fernández-Pinto & Abad, 2008)
8 недель, 6 месяцев
Изменения в перечне изменений теории рабочего альянса (WATOCI): сокращенная версия перечня терапевтического альянса (WAI-S)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки терапевтического альянса, измеряемого пациентом. Она разделена на подшкалы задач, связи и совместных целей в терапии и теории смены терапевта с общей мерой терапевтического альянса. Состоит из 17 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 (никогда) до 7 (всегда).

Используется для измерения терапевтического альянса у пациентов. WATOCI доказал свою эффективность (Corbella & Botella, 2004; Duncan & Miller, 1999).
8 недель, 6 месяцев
Изменения в Шкале переговоров альянса (ANS)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки гибкости, переговоров и самовыражения терапевта, измеряемых пациентом. Состоит из 12 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (часто).

Используется для измерения терапевтического альянса у пациентов. ВНС доказала свою эффективность (Díaz-Oropeza & Peña-Leyva, 2016; Doran, Safran, Waizmann, Bolger & Muran, 2012)
8 недель, 6 месяцев
Изменения в кратком перечне симптомов (BSI-18)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки соматизации, депрессии и тревоги. Состоит из 18 пунктов со шкалой Лайкерта от 0 (ничего) до 4 (много).

Используется для измерения психологического благополучия пациентов. BSI-18 доказал свою эффективность (Derogatis & Melisaratos, 1983; Ruipérez, Ibáñez, Lorente, Moro & Ortet, 2001).
8 недель, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки возможностей внимательности, через подшкалы наблюдения, описания, действия осознанно, не оценивая собственный опыт и не реагируя на собственный опыт. Эта короткая версия состоит из 20 пунктов со шкалой от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).

Используется для измерения внимательности у терапевтов и пациентов. FFMQ доказал свою эффективность (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006; Tran et al., 2014).
8 недель, 6 месяцев
Изменения в короткой шкале самосострадания (SCS-SF)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки общей человечности, внимательности, самоосуждения, чрезмерной идентификации, изоляции, личной доброты и общего сострадания к себе. Состоит из 12 пунктов в его краткой версии, классифицированных по шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда) с общим баллом, полученным путем сложения средних значений каждой подшкалы.

Используется для измерения самосострадания у терапевтов и пациентов. SCS-SF доказал свою эффективность (García-Campayo et al., 2014; Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
8 недель, 6 месяцев
Изменения в опроснике по обучению внимательности (MIQ; адаптировано из опросника MIPQ о внимательности в воспитании детей)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки стилей осознанности в обучении терапевтов и их способности присутствовать на сеансе. (Получено из: Опросника внимательности в воспитании). Состоит из 28 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (почти всегда).

Используется для измерения обучающего стиля внимательности у терапевтов. MIPQ доказал свою эффективность (McCaffrey, Reitman & Black, 2017)
8 недель, 6 месяцев
Изменения в личном стиле терапевта (PST-Q)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки обучающей функции, экспрессивной функции, функции вовлечения, функции внимания и оперативной функции терапевта. Состоит из 36 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие).

Используемый для измерения личного стиля терапевта PST-Q доказал свою эффективность (Fernández-Álvarez, García, LoBianco & Corbella, 2003).
8 недель, 6 месяцев
Изменения шкалы стресса при депрессии (DASS-21)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки уровня депрессии, тревоги и стресса. Состоит из 21 пункта со шкалой Лайкерта от 0 (со мной этого не случалось) до 3 (это случалось часто или в большинстве случаев) с общей оценкой, полученной из суммы всех пунктов.

Используется для измерения негативной симптоматики у терапевтов. DASS-21 доказал свою эффективность (Lovibond & Lovibond, 1993).
8 недель, 6 месяцев
Изменения в индексе счастья Пембертона (PHI)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Предназначен для оценки запоминаемого благополучия (разделенного на подшкалы гедонического благополучия, эвдемонического благополучия, социального благополучия и суммарного балла) и переживаемого благополучия (разделенного на подшкалы положительных переживаний и переживаний отрицательных). шкале из 12 пунктов, которые оценивают от 0 до 10 степень согласия с каждым пунктом.

Используется для измерения субъективного самочувствия пациентов. PHI доказала свою эффективность (Hervás & Vázquez, 2013).
8 недель, 6 месяцев
Изменения клинических исходов в рутинной оценке исходов (CORE-OM)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев

Разработанный для измерения психотерапевтического процесса, он оценивает состояние клиента или пациента по ряду параметров (субъективное благополучие, проблемы/симптомы и общее функционирование). Это анкета самоотчета, состоящая из 34 пунктов. Он также имеет краткие формы из 18 (формы А и В), 10 и 5 пунктов для использования на каждом сеансе в качестве формы непрерывного наблюдения за терапевтическим процессом. В данном исследовании использовалась краткая форма из 5 пунктов.

Он состоит из шкалы типа Лайкерта, которая идет от 0 (никогда) до 4 (всегда или почти всегда).

Используется для измерения терапевтического процесса у пациентов. Доказано, что CORE-OM эффективен (Evans et al., 2000; Feixas et al., 2012).
8 недель, 6 месяцев
Изменения в опроснике регуляции состояний эмоций (SERI)
Временное ограничение: 8 недель

Предназначен для оценки отвлечения внимания, переоценки, самокритики и принятия. Состоит из 16 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).

Используется для измерения эмоциональной регуляции у терапевтов. SERI доказал свою эффективность (Katz, Lustig, Assis & Yovel, 2017).
8 недель
Изменения в шкале тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 8 недель

Предназначен для оценки тревожного состояния субъекта, понимаемого как субъективные ощущения напряжения и опасения, а также гиперактивности автономной нервной системы. Состоит из 20 пунктов по шкале Лайкерта от 0 (Ничего) до 3 (Очень хорошо).

Используется для измерения тревожности у терапевтов. STAI доказал свою эффективность (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 1970).
8 недель
Изменения в графике положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: 8 недель

Предназначен для оценки негативного аффекта и позитивного аффекта. Состоит из 20 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 (очень мало или ничего) до 5 (чрезвычайно).

Используется для измерения привязанностей у терапевтов. PANAS доказал свою эффективность (Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные посттренинговые мероприятия «Вмешательство на основе внимательности и сострадания»
Временное ограничение: 8 недель
Повлияло ли это обучение на вашу работу в терапии? Считаете ли вы, что регулярная практика осознанности может придать определенные качества психотерапевтическим упражнениям? Замечали ли вы изменения в том, как вы воспринимаете чувства или отношение ваших пациентов? Замечали ли вы изменения в том, как вы воспринимаете собственные чувства, отношения, мысли? Считаете ли вы, что обучение могло повлиять на ваш способ восприятия предубеждений или интерпретаций как у вас самих, так и у ваших пациентов во время терапии? Практиковали ли вы осознанность, формально или неформально, непосредственно перед тем, как вошел трудный пациент? Как вы думаете, это помогло вам в более сложных ситуациях в терапии? Применяли ли вы осознанность к кому-нибудь из своих пациентов? Формально, неформально, психообразование, моделирование? Если бы вы могли, вы бы изменили некоторые из этих тренировок?
8 недель
Количественный отчет по результатам посттренинга «Вмешательство на основе осознанности и сострадания»
Временное ограничение: 8 недель

Вопросы Да/Нет по поводу обучения психотерапевта

Порядок осознанного интереса

Шкала Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) улучшений MCBI

Шкала Лайкерта от 0 (не очень ценно) до 5 (чрезвычайно ценно) Укажите, насколько актуальными были для вас различные разделы тренинга.

Шкала Лайкерта от 0 (Ничего) до 10 (Очень сильно) Укажите, в какой степени, по вашему мнению, вмешательство, основанное на внимательности и сострадании, помогло вам контролировать аспекты, которые вы ранее стремились изменить или улучшить.

Укажите, в какой степени вы заметили глобальное улучшение в результате проведенного вмешательства.

Укажите, в какой степени вы улучшили свои начальные цели в результате полученного вами вмешательства.

Вопросы о практике и материалах
8 недель
Качественные показатели после регистрации группы листа ожидания
Временное ограничение: 8 недель

Вы что-то внесли, чтобы заполнить записи? Замечали ли вы изменения в том, как вы воспринимаете свои изменения, реакции, отвлекающие факторы...? Обнаружили ли вы что-то конкретное у кого-либо из ваших пациентов благодаря заполнению записей? В какое время суток вы заполняли записи? Трудности при записи За последние 2 месяца выполняли ли вы какую-либо работу по самоанализу, самопознанию, личной терапии и т. д.?

Наблюдения, есть что прокомментировать:
8 недель
Регистрация присутствия на сессиях
Временное ограничение: 8 недель
Еженедельная запись, сделанная инструктором, посещающим каждое занятие.
8 недель
Записывайте практику осознанности между сессиями
Временное ограничение: 8 недель
Еженедельная регистрация вне записи сессий: День недели, Аудио/Тип медитации, Минуты практики, Трудности/Наблюдения.
8 недель
Интроспективная запись во время сеансов терапии Группа листа ожидания
Временное ограничение: 8 недель

Предлагается вести дневник или интроспективную саморегистрацию того, что может произойти с вами на сеансах терапии со своими пациентами (пациентами, которые тоже участвуют в данном исследовании). То есть еженедельно записывайте, как себя чувствовал терапевт в разное время терапии, приводя примеры изменений, которые можно обнаружить:

  • Отвлечение речи больного на другую тему
  • Постуральные изменения или дискомфорт (мы всегда говорим о вас, терапевте)
  • Мысли и эмоции, которые могут возникнуть
  • И вообще все, что вас будит, что говорит или делает ваш пациент.

Эта регистрация должна быть сделана, если это возможно, в конце сеанса с пациентом. Если не возможно будет заполнен в тот же день в другое время.

Ни в коем случае не будут вводиться личные данные кого-либо из пациентов. требуется указать, кто будет пациентом A: ваш адрес электронной почты и B: ваш адрес электронной почты (если у вас их больше 1).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Главный следователь: Elena Garrote Caparrós, Student, Universitat de Valencia
  • Директор по исследованиям: Miguel Bellosta Batalla, Dr., Universitat de Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 168021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться