Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om mekanismen for å regulere tarmmikrobiom hos overvektige mennesker ved å regulere hjerne-tarmaksen med rask diett

29. desember 2020 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
  1. Normalt kosthold: Fra og med 20. mai 2018 vil forsøkspersonene spise et normalt kosthold i 4 dager, uten begrensning på kalorier og mattyper. Forsøkspersonene er pålagt å registrere sitt daglige kosthold og diettinntak av kalorier.
  2. Rask diett med høy kontroll: Fra 24. mai 2018 ble metoden for rask diett tatt i bruk på andre dager. I henhold til kostholdsregistrene for normalt kosthold ble det normale kaloriinntaket for hvert individ beregnet. Rask diett ble utført i henhold til 2/3, 1/2, 1/3 og 1/4 av det opprinnelige normale kaloriinntaket. Hvert kaloristadium varte i 4 dager, og den totale syklusen med rask diett var 31 dager.
  3. Rask diett med lav kontroll :Etter intervensjon av rask diett med høy kontroll, fikk forsøkspersonene fortsette dietten med rask diett annenhver dag. Det ble foreslått at det daglige kaloriinntaket var 600kal/dag for menn og 500kal/dag for kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Normalt kosthold: behandlingsforløpet var 4 dager. Forsøkspersonene ble bedt om å registrere det daglige kostholdet og kostinntaket i den daglige observasjonsskalaen (tabell 1).
  2. Høykontrolldiettintervensjon: behandlingsforløpet var 31 dager. I henhold til det faktiske inntaket av kalorier ble 2/3, 1/2, 1/3 og 1/4 av forsøkspersonenes faktiske inntak beregnet som de lette fastekaloriene. Behandlingsforløpet for hvert kalorietrinn var 4 dager. Forsøkspersonene registrerte det daglige kostholdet og diettinntaket, og ernæringsfysiologene beregnet det daglige kaloriinntaket og kostholdstypene til hver enkelt person i henhold til det daglige kaloriinntaket til hver enkelt persons normale kosthold. I perioden med høykontrolldiettintervensjon ble dietten på dagen med lett faste levert av forskningsgruppen. Foruten kostholdet gitt av forskningsgruppen, var andre matvarer (unntatt vann uten kalorier) strengt forbudt på dagen med lett faste.
  3. Lavkontrolldiettintervensjon: behandlingsforløpet var 31 dager. Det foreslås at kaloriinntaket til menn og kvinner bør være 600 kcal / dag og 500 kcal / dag på dagen med lett faste. Dietttypen kan referere til oppskriften laget av ernæringsfysiologen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI større enn eller lik 28 kg/m2, midjeomkrets større enn eller lik 90 cm for menn og 85 cm for kvinner.
  2. Er mellom 18 og 60 år.
  3. Pasienter kan være ledsaget av sykdommer som unormalt blodtrykk, unormalt blodlipid, unormal urinsyre, metabolsk syndrom, luftveissøvn, forstoppelse osv., men de kan bare delta i disse sykdommene dersom det ikke er noen åpenbar risiko etter klinisk evaluering.
  4. Ingen alvorlig hjerte-, hjerne-, lever- og nyredysfunksjon, uremi koma, ketoacidose, hypoglykemi, anemi, underernæring, hematopoietiske system og kroppens immunsystemsykdommer, infeksjonssykdommer, nevrologiske sykdommer.

5, kroppen inneholder ikke implantasjonen eller andre metallmaterialer som implanterbar metallprotese, pacemaker, kunstig ledd, insulinpumpe og så videre, ingen klaustrofobi, ikke-graviditet, egnet for magnetisk resonansundersøkelse å delta i.

Ekskluderingskriterier:

  1. de som ikke oppfyller de ovennevnte diagnostiske kriteriene har dårlig etterlevelse og har ikke signert et frivillig informert samtykke til å delta i den eksperimentelle studien.
  2. pasienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lever- og nyredysfunksjon, uremi koma, ketoacidose, hypoglykemi, anemi, underernæring, hematopoietiske system og fysiske immunsystemsykdommer, infeksjonssykdommer, nevrologiske sykdommer, etc.
  3. spesielle grupper som kvinnelig menstruasjon, mindreårige, gravide og eldre over 60 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ReHo
Tidsramme: 1 måned
Reho av hjernen etter 1 måned med rask diett
1 måned
ReHo
Tidsramme: 2 måneder
Reho av hjernen etter 2 måneders rask diett
2 måneder
Adiponectin
Tidsramme: 1 måned
Adiponectin etter 1 måned med rask diett
1 måned
Adiponectin
Tidsramme: 2 måneder
Adiponectin etter 2 måneders rask diett
2 måneder
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 måned
endring av tarmmikrobiom etter 1 måneds rask diett
1 måned
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 2 måneder
endring av tarmmikrobiom etter 2 måneders rask diett
2 måneder
kroppsmasse
Tidsramme: 1 måned
endring av kroppsmasse etter 1 måneds rask diett
1 måned
kroppsmasse
Tidsramme: 2 måneder
endring av kroppsmasse etter 2 måneders rask diett
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20180520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere