Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu regulacji mikrobiomu jelitowego u osób otyłych poprzez regulację osi mózg-jelito za pomocą szybkiej diety

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
  1. Normalna dieta: Począwszy od 20 maja 2018, badani będą stosować normalną dietę przez 4 dni, bez ograniczeń co do kalorii i rodzajów żywności. Osoby badane są zobowiązane do zapisywania swojej dziennej diety i spożycia kalorii w diecie.
  2. Szybka dieta o wysokiej kontroli ：Od 24 maja 2018 r. przyjęto metodę szybkiej diety co drugi dzień. Zgodnie z zapisami żywieniowymi normalnej diety obliczono normalne spożycie kalorii dla każdego osobnika. Dietę szybką prowadzono zgodnie z 2/3, 1/2, 1/3 i 1/4 pierwotnego normalnego spożycia kalorii. Każdy etap kaloryczny trwał 4 dni, a całkowity cykl diety szybkiej wynosił 31 dni.
  3. Szybka dieta o niskiej kontroli: Po interwencji szybkiej diety o wysokiej kontroli, badanym pozwolono na kontynuowanie szybkiej diety co drugi dzień. Zasugerowano, że dzienne spożycie kalorii wynosi 600 kcal dziennie dla mężczyzn i 500 kcal dziennie dla kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Normalna dieta: przebieg leczenia wynosił 4 dni. Badanych poproszono o odnotowanie dziennej diety i spożycia pokarmu w dziennej skali obserwacji (tab. 1).
  2. Wysokokontrolna interwencja dietetyczna: przebieg leczenia wynosił 31 dni. Zgodnie z faktycznym spożyciem kalorii, 2/3, 1/2, 1/3 i 1/4 rzeczywistego spożycia przez badanych obliczono jako kalorie na czczo. Przebieg leczenia każdego etapu kalorycznego wynosił 4 dni. Badani rejestrowali dzienną dietę i spożycie, a dietetycy obliczyli dzienne spożycie kalorii i rodzaje diety każdego pacjenta zgodnie z dziennym spożyciem kalorii w normalnej diecie każdego pacjenta. W okresie wysoko kontrolnej interwencji dietetycznej dieta w dniu lekkiego postu była dostarczana przez grupę badawczą. Oprócz diety dostarczonej przez grupę badawczą, inne pokarmy (z wyjątkiem wody bez kalorii) były surowo zabronione w dniu lekkiego postu.
  3. Niska kontrolna interwencja dietetyczna: przebieg leczenia wynosił 31 dni. Sugeruje się, aby spożycie kalorii u mężczyzn i kobiet wynosiło 600 kcal/dobę i 500 kcal/dobę w dniu lekkiego postu. Rodzaj diety może odnosić się do przepisu sporządzonego przez dietetyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Henan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI większy lub równy 28 kg/m2, obwód talii większy lub równy 90 cm dla mężczyzn i 85 cm dla kobiet.
  2. Wiek od 18 do 60 lat.
  3. Pacjentom mogą towarzyszyć choroby, takie jak nieprawidłowe ciśnienie krwi, nieprawidłowy poziom lipidów we krwi, nieprawidłowy poziom kwasu moczowego, zespół metaboliczny, sen oddechowy, zaparcia itp., ale mogą oni uczestniczyć w tych chorobach tylko wtedy, gdy po ocenie klinicznej nie ma oczywistego ryzyka.
  4. Brak poważnych dysfunkcji serca, mózgu, wątroby i nerek, śpiączka mocznicowa, kwasica ketonowa, hipoglikemia, niedokrwistość, niedożywienie, choroby układu krwiotwórczego i odpornościowego organizmu, choroby zakaźne, choroby neurologiczne.

5, ciało nie zawiera implantacji ani innych materiałów metalowych, takich jak wszczepialne metalowe protezy, rozrusznik serca, sztuczny staw, pompa insulinowa i tak dalej, brak klaustrofobii, brak ciąży, odpowiednie do udziału w badaniu rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby niespełniające powyższych kryteriów diagnostycznych charakteryzują się słabą zgodnością i nie podpisały świadomej dobrowolnej zgody na udział w badaniu eksperymentalnym.
  2. pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, wątroby i nerek, śpiączką mocznicową, kwasicą ketonową, hipoglikemią, niedokrwistością, niedożywieniem, chorobami układu krwiotwórczego i fizycznego układu odpornościowego, chorobami zakaźnymi, chorobami neurologicznymi itp.
  3. specjalne grupy, takie jak menstruacja kobiet, nieletni, kobiety w ciąży i osoby starsze powyżej 60 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ReHo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Reho mózgu po 1 miesiącu szybkiej diety
1 miesiąc
ReHo
Ramy czasowe: 2 miesiące
Reho mózgu po 2 miesiącach szybkiej diety
2 miesiące
Adiponektyna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Adiponektyna po 1 miesiącu szybkiej diety
1 miesiąc
Adiponektyna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Adiponektyna po 2 miesiącach szybkiej diety
2 miesiące
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiana mikrobiomu jelitowego po 1 miesiącu szybkiej diety
1 miesiąc
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
zmiana mikrobiomu jelitowego po 2 miesiącach szybkiej diety
2 miesiące
masa ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiana masy ciała po 1 miesiącu diety szybkiej
1 miesiąc
masa ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące
zmiana masy ciała po 2 miesiącach diety szybkiej
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybka dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj