Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo sobre o mecanismo de regulação do microbioma intestinal em pessoas obesas, regulando o eixo cérebro-intestino com dieta rápida

29 de dezembro de 2020 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
  1. Dieta normal: A partir de 20 de maio de 2018, os participantes farão uma dieta normal por 4 dias, sem restrição de calorias e tipos de alimentos. Os indivíduos são obrigados a registrar sua dieta diária e ingestão dietética de calorias.
  2. Dieta rápida de Alto controle: A partir de 24 de maio de 2018, foi adotado o método de dieta rápida em dias alternados. De acordo com os registros dietéticos da dieta normal, foi calculada a ingestão calórica normal de cada sujeito. A dieta de jejum foi realizada de acordo com 2/3, 1/2, 1/3 e 1/4 da ingestão calórica normal original. Cada estágio calórico durou 4 dias, e o ciclo total da dieta de jejum foi de 31 dias.
  3. Dieta rápida de controle baixo :Após a intervenção da dieta rápida de controle alto, os indivíduos foram autorizados a continuar a dieta rápida em dias alternados. Sugeriu-se que a ingestão calórica diária fosse de 600kal/dia para homens e 500kal/dia para mulheres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Dieta normal: o curso do tratamento foi de 4 dias. Os sujeitos foram solicitados a registrar a dieta diária e ingestão alimentar na escala de observação diária (Tabela 1).
  2. Intervenção com dieta de alto controle: o curso do tratamento foi de 31 dias. De acordo com a ingestão real de calorias, 2/3, 1/2, 1/3 e 1/4 da ingestão real dos indivíduos foram calculados como calorias leves em jejum. O curso de tratamento de cada estágio calórico foi de 4 dias. Os indivíduos registraram a dieta diária e a ingestão alimentar, e os nutricionistas calcularam a ingestão diária de calorias e os tipos de dieta de cada indivíduo de acordo com a ingestão diária de calorias da dieta normal de cada indivíduo. Durante o período de intervenção com dieta de alto controle, a dieta do dia de jejum leve foi fornecida pelo grupo de pesquisa. Além da dieta fornecida pelo grupo de pesquisa, outros alimentos (exceto água sem calorias) foram estritamente proibidos no dia de jejum leve.
  3. Intervenção com dieta de baixo controle: o curso do tratamento foi de 31 dias. Sugere-se que a ingestão calórica de homens e mulheres seja de 600 kcal/dia e 500 kcal/dia no dia de jejum leve. O tipo de dieta pode se referir à receita feita pelo nutricionista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Provincial People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC maior ou igual a 28 kg/m2, circunferência da cintura maior ou igual a 90cm para homens e 85cm para mulheres.
  2. Com idade entre 18 e 60 anos.
  3. Os pacientes podem estar acompanhados de doenças como pressão arterial anormal, lipídios sanguíneos anormais, ácido úrico anormal, síndrome metabólica, sono respiratório, constipação, etc., mas só podem participar dessas doenças se não houver risco evidente após avaliação clínica.
  4. Sem disfunção grave do coração, cérebro, fígado e rins, uremia coma, cetoacidose, hipoglicemia, anemia, desnutrição, sistema hematopoiético e doenças do sistema imunológico do corpo, doenças infecciosas, doenças neurológicas.

5, o corpo não contém o implante ou outros materiais metálicos, como dentadura metálica implantável, marca-passo cardíaco, articulação artificial, bomba de insulina e assim por diante, sem claustrofobia, sem gravidez, adequado para exame de ressonância magnética para participar.

Critério de exclusão:

  1. aqueles que não atendem aos critérios diagnósticos acima têm baixa adesão e não assinaram um consentimento informado voluntário para participar do estudo experimental.
  2. pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, hepática e renal grave, uremia coma, cetoacidose, hipoglicemia, anemia, desnutrição, doenças do sistema hematopoiético e do sistema imunológico físico, doenças infecciosas, doenças neurológicas, etc.
  3. grupos especiais como menstruação feminina, menores de idade, gestantes e idosos com mais de 60 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ReHo
Prazo: 1 mês
Reho do cérebro após 1 mês de dieta rápida
1 mês
ReHo
Prazo: 2 meses
Reho do cérebro após 2 meses de dieta rápida
2 meses
Adiponectina
Prazo: 1 mês
Adiponectina após 1 mês de dieta rápida
1 mês
Adiponectina
Prazo: 2 meses
Adiponectina após 2 meses de dieta rápida
2 meses
Microbioma intestinal
Prazo: 1 mês
a mudança do microbioma intestinal após 1 mês de dieta rápida
1 mês
Microbioma intestinal
Prazo: 2 meses
a mudança do microbioma intestinal após 2 meses de dieta rápida
2 meses
massa corporal
Prazo: 1 mês
a mudança de massa corporal após 1 mês de dieta rápida
1 mês
massa corporal
Prazo: 2 meses
a mudança de massa corporal após 2 meses de dieta rápida
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever