Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismen til regulering af tarmmikrobiom hos overvægtige mennesker ved at regulere hjerne-tarmaksen med hurtig diæt

29. december 2020 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
  1. Normal kost: Fra den 20. maj 2018 vil forsøgspersonerne spise en normal kost i 4 dage uden begrænsning på kalorier og fødevaretyper. Forsøgspersonerne skal registrere deres daglige kost og diætindtag af kalorier.
  2. Hurtig diæt med høj kontrol ：Fra den 24. maj 2018 blev metoden med hurtig diæt taget i brug på andre dage. Ifølge kostoptegnelserne for normal kost blev det normale kalorieindtag for hvert individ beregnet. Hurtig diæt blev udført i henhold til 2/3, 1/2, 1/3 og 1/4 af det oprindelige normale kalorieindtag. Hvert kalorietrin varede i 4 dage, og den samlede cyklus af hurtig diæt var 31 dage.
  3. Hurtig diæt med lav kontrol: Efter indgreb fra hurtig diæt med høj kontrol, fik forsøgspersonerne lov til at fortsætte diæten med hurtig diæt hver anden dag. Det blev foreslået, at det daglige kalorieindtag var 600kal/dag for mænd og 500kal/dag for kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Normal kost: behandlingsforløbet var 4 dage. Forsøgspersonerne blev bedt om at registrere den daglige kost og diætindtagelse i den daglige observationsskala (tabel 1).
  2. Høj kontrol diætintervention: behandlingsforløbet var 31 dage. Ifølge det faktiske kalorieindtag blev 2/3, 1/2, 1/3 og 1/4 af forsøgspersonernes faktiske indtag beregnet som de lette fastekalorier. Behandlingsforløbet for hvert kalorietrin var 4 dage. Forsøgspersonerne registrerede den daglige kost og diætindtagelse, og ernæringseksperterne beregnede det daglige kalorieindtag og diættyper for hvert forsøgsperson i henhold til det daglige kalorieindtag af hver enkelt forsøgspersons normale kost. I perioden med høj kontrol diætintervention blev diæten på dagen med let faste leveret af forskergruppen. Udover den diæt, som forskergruppen leverede, var andre fødevarer (undtagen vand uden kalorier) strengt forbudt på dagen med let faste.
  3. Diætintervention med lav kontrol: behandlingsforløbet var 31 dage. Det foreslås, at mænd og kvinders kalorieindtag skal være 600 kcal/dag og 500 kcal/dag på dagen med let faste. Kosttypen kan henvise til opskriften lavet af ernæringseksperten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI større end eller lig med 28 kg/m2, taljeomkreds større end eller lig med 90 cm for mænd og 85 cm for kvinder.
  2. Mellem 18 og 60 år.
  3. Patienter kan være ledsaget af sygdomme som unormalt blodtryk, unormalt blodlipid, unormal urinsyre, metabolisk syndrom, luftvejssøvn, forstoppelse osv., men de kan kun deltage i disse sygdomme, hvis der ikke er nogen åbenlys risiko efter klinisk evaluering.
  4. Ingen alvorlig hjerte-, hjerne-, lever- og nyredysfunktion, uræmi koma, ketoacidose, hypoglykæmi, anæmi, underernæring, hæmatopoietiske system og kroppens immunsystemsygdomme, infektionssygdomme, neurologiske sygdomme.

5, kroppen ikke indeholder implantation eller andre metalmaterialer såsom den implanterbare metalprotese, pacemaker, kunstigt led, insulinpumpe og så videre, ingen klaustrofobi, ikke-graviditet, egnet til magnetisk resonansundersøgelse at deltage i.

Ekskluderingskriterier:

  1. de, der ikke opfylder ovenstående diagnostiske kriterier, har dårlig overensstemmelse og har ikke underskrevet et frivilligt informeret samtykke til at deltage i den eksperimentelle undersøgelse.
  2. patienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lever- og nyredysfunktion, uræmi koma, ketoacidose, hypoglykæmi, anæmi, fejlernæring, hæmatopoietiske system og fysiske immunsystemsygdomme, infektionssygdomme, neurologiske sygdomme mv.
  3. særlige grupper som kvindelig menstruation, mindreårige, gravide og ældre over 60 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ReHo
Tidsramme: 1 måned
Reho af hjernen efter 1 måneds hurtig diæt
1 måned
ReHo
Tidsramme: 2 måneder
Reho af hjernen efter 2 måneders hurtig diæt
2 måneder
Adiponectin
Tidsramme: 1 måned
Adiponectin efter 1 måneds hurtig diæt
1 måned
Adiponectin
Tidsramme: 2 måneder
Adiponectin efter 2 måneders hurtig diæt
2 måneder
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 måned
ændringen af ​​tarmmikrobiom efter 1 måneds hurtig diæt
1 måned
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 2 måneder
ændringen af ​​tarmmikrobiom efter 2 måneders hurtig diæt
2 måneder
kropsmasse
Tidsramme: 1 måned
ændringen af ​​kropsmasse efter 1 måneds hurtig diæt
1 måned
kropsmasse
Tidsramme: 2 måneder
ændringen af ​​kropsmasse efter 2 måneders hurtig diæt
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner