断食による脳腸軸の調節による肥満者の腸内マイクロバイオーム調節機構の研究
2020年12月29日 更新者:Henan Provincial People's Hospital
- 通常の食事:2018年5月20日から4日間、カロリーや食事の種類に制限のない通常の食事を摂ります。 被験者は毎日の食事とカロリー摂取量を記録する必要があります。
- ハイコントロールのファストダイエット:2018年5月24日より隔日ファストダイエットの方法を採用しました。 通常の食事の食事記録に基づいて、各被験者の通常のカロリー摂取量を算出した。 ファストダイエットは、元の通常のカロリー摂取量の2/3、1/2、1/3、1/4に従って実行されました。各カロリーステージは4日間続き、ファストダイエットの合計サイクルは31日間でした。
- Lowコントロールのファストダイエット:Highコントロールのファストダイエット介入後、被験者は隔日でファストダイエットを継続しました。 1日のカロリー摂取量は男性で600kal/日、女性で500kal/日であることが示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
- 通常の食事: 治療期間は 4 日間でした。 被験者は、毎日の食事と食事摂取量を毎日の観察スケールで記録するように依頼されました(表 1)。
- 高度管理の食事療法介入: 治療期間は 31 日間でした。 実際の摂取カロリーに応じて、被験者の実際の摂取カロリーの2/3、1/2、1/3、1/4を軽断食カロリーとして算出した。 各カロリー段階の治療コースは 4 日間でした。 被験者は毎日の食事と食事摂取量を記録し、栄養士は各被験者の通常の食事の一日のカロリー摂取量に基づいて、各被験者の一日のカロリー摂取量と食事の種類を計算しました。 高度管理食事療法介入期間中、軽い断食当日の食事は研究グループが提供した。 研究グループが提供した食事のほかに、軽断食当日は他の食べ物(カロリーのない水を除く)を厳重に禁止した。
- 低管理食事療法介入: 治療期間は 31 日間でした。 摂取カロリーは男性、女性ともに1日600kcal、軽断食当日は500kcalとされています。 食事の種類は、栄養士が作成したレシピを参照できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが28kg/m2以上、腹囲が男性90cm以上、女性85cm以上。
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 患者は血圧異常、血中脂質異常、尿酸異常、メタボリックシンドローム、呼吸睡眠、便秘などの疾患を伴う場合がありますが、臨床評価後に明らかなリスクがない場合にのみ参加可能です。
- 重篤な心臓、脳、肝臓、腎臓の機能障害、尿毒症性昏睡、ケトアシドーシス、低血糖、貧血、栄養失調、造血系および体の免疫系疾患、感染症、神経疾患がないこと。
5、体内には埋め込み型金属義歯、心臓ペースメーカー、人工関節、インスリンポンプなどの埋め込み物や他の金属材料が含まれておらず、閉所恐怖症がなく、非妊娠であり、磁気共鳴検査に適しています。
除外基準:
- 上記の診断基準を満たさない人はコンプライアンスが低く、実験研究に参加するための自発的なインフォームドコンセントに署名していない。
- 重度の心臓、脳、肝臓、腎臓の機能障害、尿毒症性昏睡、ケトアシドーシス、低血糖、貧血、栄養失調、造血系および身体免疫系の疾患、感染症、神経疾患などの患者。
- 生理中の女性、未成年者、妊婦、60歳以上の高齢者などの特別なグループ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リホ
時間枠:1ヶ月
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断食ダイエット1ヶ月後の脳のリホ
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1ヶ月
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リホ
時間枠:2ヶ月
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断食ダイエット2ヶ月後の脳のリホ
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2ヶ月
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アディポネクチン
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月の断食ダイエット後のアディポネクチン
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1ヶ月
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アディポネクチン
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月の断食ダイエット後のアディポネクチン
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2ヶ月
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腸内微生物叢
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月の断食ダイエット後の腸内微生物叢の変化
|
1ヶ月
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腸内微生物叢
時間枠:2ヶ月
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2か月の断食後の腸内微生物叢の変化
|
2ヶ月
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体重
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月の断食ダイエット後の体重の変化
|
1ヶ月
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体重
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月の断食ダイエット後の体重の変化
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月11日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月29日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ファストダイエットの臨床試験
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Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of Memphis完了
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The Christ Hospital完了
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University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)募集
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)完了