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패스트 식이요법으로 뇌-장축 조절을 통한 비만인의 장내 마이크로바이옴 조절 기전 연구

2020년 12월 29일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
  1. 일반 식단: 2018년 5월 20일부터 4일 동안 칼로리와 음식 종류에 제한 없이 일반 식단을 섭취합니다. 피험자는 일일 식단과 칼로리 섭취량을 기록해야 합니다.
  2. High control의 빠른 다이어트 :2018년 5월 24일부터 격일로 빠른 다이어트 방법이 채택되었습니다. 정상식의 식이기록에 따라 각 피험자의 정상칼로리 섭취량을 계산하였다. 단식은 당초 정상 열량 섭취량의 2/3, 1/2, 1/3, 1/4에 따라 진행하였다. 각 열량 단계는 4일 동안 지속되었으며 총 단식 주기는 31일이었다.
  3. 저대조군의 빠른 식이요법 :고대조군의 빠른 식이요법 개입 후, 피험자들은 격일로 식이요법을 계속할 수 있었습니다. 일일 열량 섭취량은 남성의 경우 600kal/일, 여성의 경우 500kal/일로 제안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 정상 식이 요법: 치료 과정은 4일이었다. 피험자들은 일일 관찰 척도에 일일 식이 및 식이 섭취량을 기록하도록 요청받았다(표 1).
  2. 고도 통제 식단 개입: 치료 과정은 31일이었습니다. 실제 섭취 칼로리에 따라 피실험자들의 실제 섭취량의 2/3, 1/2, 1/3, 1/4을 광단식 칼로리로 계산하였다. 각 칼로리 단계의 치료 과정은 4일이었다. 피험자들은 1일 식단 및 식이 섭취량을 기록하였고, 영양사는 각 피험자의 일반 식단의 1일 칼로리 섭취량에 따라 각 피험자의 1일 칼로리 섭취량 및 식이 유형을 계산하였다. 고도 통제 식단 개입 기간 동안 가벼운 단식 당일 식단은 연구 그룹에서 제공했습니다. 연구팀이 제공한 식단 외에 다른 음식(칼로리 없는 물 제외)은 가벼운 단식 당일 엄격히 금지됐다.
  3. 저조도 식단 개입: 치료 과정은 31일이었습니다. 남녀의 칼로리 섭취량은 600kcal/일, 가벼운 단식 당일은 500kcal/일을 권장합니다. 다이어트 유형은 영양사가 만든 레시피를 참조할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Henan provincial people's hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. BMI 28kg/m2 이상, 허리둘레는 남성 90cm 이상, 여성 85cm 이상입니다.
  2. 18세에서 60세 사이.
  3. 환자는 혈압 이상, 혈중 지질 이상, 요산 이상, 대사증후군, 호흡수면, 변비 등의 질환을 동반할 수 있으나, 임상 평가 후 뚜렷한 위험이 없는 경우에만 이러한 질환에 참여할 수 있습니다.
  4. 심각한 심장, 뇌, 간 및 신장 기능 장애, 요독증 혼수, 케톤산증, 저혈당증, 빈혈, 영양실조, 조혈계 및 신체 면역계 질환, 전염병, 신경계 질환 없음.

5, 신체는 이식 가능한 금속 의치, 심장 박동기, 인공 관절, 인슐린 펌프 등과 같은 이식 또는 기타 금속 재료를 포함하지 않으며 밀실 공포증, 비 임신, 자기 공명 검사에 적합합니다.

제외 기준:

  1. 위의 진단 기준을 충족하지 못하는 사람들은 순응도가 낮고 실험 연구 참여에 대한 자발적 동의서에 서명하지 않았습니다.
  2. 중증의 심장, 뇌, 간, 신장 기능장애, 요독증 혼수, 케톤산증, 저혈당증, 빈혈, 영양실조, 조혈계 및 신체 면역계 질환, 감염성 질환, 신경계 질환 등
  3. 월경 여성, 미성년자, 임산부, 60세 이상 노인 등 특수 집단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레호
기간: 1 개월
단식 1개월 후 뇌의 레호
1 개월
레호
기간: 2 개월
단식 2개월 후 뇌의 레호
2 개월
아디포넥틴
기간: 1 개월
단식 1개월 후 아디포넥틴
1 개월
아디포넥틴
기간: 2 개월
단식 2개월 후 아디포넥틴
2 개월
장내 마이크로바이옴
기간: 1 개월
단식 1개월 후 장내 미생물 변화
1 개월
장내 마이크로바이옴
기간: 2 개월
단식 2개월 후 장내 미생물 변화
2 개월
체질량
기간: 1 개월
단식 1개월 후 체질량 변화
1 개월
체질량
기간: 2 개월
단식 2개월 후 체질량 변화
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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