Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o mechanismu regulace střevního mikrobiomu u obézních lidí regulací osy mozek-střevo pomocí rychlé diety

29. prosince 2020 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
  1. Normální strava: Od 20. května 2018 budou subjekty jíst normální stravu po dobu 4 dnů bez omezení kalorií a typů potravin. Subjekty jsou povinny zaznamenávat svou denní stravu a dietní příjem kalorií.
  2. Rychlá dieta vysoké kontroly ：Od 24. května 2018 byla metoda rychlé diety přijata každý druhý den. Podle dietních záznamů normální stravy byl vypočten normální kalorický příjem každého subjektu. Rychlá dieta byla prováděna podle 2/3, 1/2, 1/3 a 1/4 původního normálního kalorického příjmu. Každá kalorická etapa trvá 4 dny a celkový cyklus rychlé diety byl 31 dnů.
  3. Rychlá dieta s nízkou kontrolou: Po intervenci rychlé diety s vysokou kontrolou bylo subjektům umožněno pokračovat v rychlé dietě každý druhý den. Bylo navrženo, aby denní kalorický příjem byl 600 kal/den pro muže a 500 kal/den pro ženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Normální strava: průběh léčby byl 4 dny. Subjekty byly požádány, aby zaznamenaly denní stravu a dietní příjem na stupnici denního pozorování (tabulka 1).
  2. Vysoce kontrolní dietní intervence: průběh léčby byl 31 dní. Podle skutečného příjmu kalorií byly 2/3, 1/2, 1/3 a 1/4 skutečného příjmu subjektů vypočteny jako kalorie na lačno. Léčebný cyklus každé kalorické fáze byl 4 dny. Subjekty zaznamenávaly denní stravu a dietní příjem a odborníci na výživu vypočítali denní příjem kalorií a dietní typy každého subjektu podle denního příjmu kalorií z běžné stravy každého subjektu. V období vysoce kontrolní dietní intervence byla dieta v den lehkého půstu zajišťována výzkumnou skupinou. Kromě stravy poskytované výzkumnou skupinou byly v den lehkého půstu přísně zakázány další potraviny (kromě vody bez kalorií).
  3. Nízká kontrolní dietní intervence: průběh léčby byl 31 dní. Doporučuje se, aby příjem kalorií u mužů a žen byl 600 kcal / den a 500 kcal / den v den lehkého půstu. Typ stravy může odkazovat na recept vytvořený odborníkem na výživu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Henan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI větší nebo rovné 28 kg/m2, obvod pasu větší nebo rovný 90 cm u mužů a 85 cm u žen.
  2. Ve věku od 18 do 60 let.
  3. Pacienti mohou být doprovázeni onemocněními, jako je abnormální krevní tlak, abnormální hladiny krevních lipidů, abnormální kyselina močová, metabolický syndrom, respirační spánek, zácpa atd., ale mohou se těchto onemocnění účastnit pouze tehdy, pokud po klinickém zhodnocení neexistuje zjevné riziko.
  4. Žádné závažné poruchy funkce srdce, mozku, jater a ledvin, uremické kóma, ketoacidóza, hypoglykémie, anémie, podvýživa, onemocnění krvetvorby a imunitního systému těla, infekční onemocnění, neurologická onemocnění.

5, tělo neobsahuje implantaci nebo jiné kovové materiály, jako je implantovatelná kovová protéza, srdeční kardiostimulátor, umělý kloub, inzulínová pumpa atd., Bez klaustrofobie, bez těhotenství, vhodné pro vyšetření magnetickou rezonancí.

Kritéria vyloučení:

  1. ti, kteří nesplňují výše uvedená diagnostická kritéria, mají špatnou shodu a nepodepsali dobrovolný informovaný souhlas s účastí v experimentální studii.
  2. pacienti s těžkou srdeční, mozkovou, jaterní a renální dysfunkcí, uremia kómatu, ketoacidóza, hypoglykémie, anémie, podvýživa, onemocnění krvetvorby a tělesného imunitního systému, infekční onemocnění, neurologická onemocnění atd.
  3. zvláštní skupiny, jako je ženská menstruace, nezletilí, těhotné ženy a starší lidé nad 60 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ReHo
Časové okno: 1 měsíc
Řeho mozku po 1 měsíci rychlé diety
1 měsíc
ReHo
Časové okno: 2 měsíce
Řeho mozku po 2 měsících rychlé diety
2 měsíce
Adiponektin
Časové okno: 1 měsíc
Adiponektin po 1 měsíci rychlé diety
1 měsíc
Adiponektin
Časové okno: 2 měsíce
Adiponektin po 2 měsících rychlé diety
2 měsíce
Střevní mikrobiom
Časové okno: 1 měsíc
změna střevního mikrobiomu po 1 měsíci rychlé diety
1 měsíc
Střevní mikrobiom
Časové okno: 2 měsíce
změna střevního mikrobiomu po 2 měsících rychlé diety
2 měsíce
tělesná hmota
Časové okno: 1 měsíc
změna tělesné hmoty po 1 měsíci rychlé diety
1 měsíc
tělesná hmota
Časové okno: 2 měsíce
změna tělesné hmoty po 2 měsících rychlé diety
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlá dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit