M1231 i deltakere med solide svulster

Inklusjonskriterier:

For del 1 og 2:

• Etterforskeren gjennomgår sykehistorien, menstruasjonshistorien og nylig seksuell aktivitet for å redusere risikoen for inkludering av en kvinne med en tidlig uoppdaget graviditet

For del 1:

• Lokalt avansert eller metastatisk sykdom som er intolerant eller motstandsdyktig mot standardbehandling eller som ingen standardbehandling vurderes som passende av etterforskeren
• Deltakere med solide svulster som uttrykker eller sannsynligvis vil uttrykke EGFR og MUC1, inkludert men ikke begrenset til lungekreft, plateepitelkreft i spiserøret, plateepitelkarsinom i hode og nakke, brystkreft og eggstokkreft, bør prioriteres ved påmelding

For del 2:

• Kohort A: Deltakerne må ha kommet videre på minst 2 tidligere behandlingslinjer
• Kohort B: Deltakerne må ha utviklet seg på minst 1 tidligere linje med platinaterapi og for mikrosatellitt-instabilitet-høy (MSI-H) minst 1 tidligere linje med pembrolizumab
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mindre enn 1
• Tumor tilgjengelig for biopsier og avtale om å utføre ferske tumorbiopsier ved screening og før første dosering

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som ikke kom seg etter bivirkninger (AE) (mindre enn eller lik grad 1) relatert til tidligere behandlinger (unntatt grad 1 nevropati og alopecia)
• Deltakeren har en historie med en annen malignitet innen 3 år før påmeldingsdatoen
• Kjent hjernemetastase
• Ustabil angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt eller en koronar revaskulariseringsprosedyre innen 180 dager etter studiestart
• Cerebrovaskulær ulykke/slag
• Diagnostisering av feber innen 1 uke før administrasjon av studieintervensjon
• Forventet levealder på mindre enn 4 måneder
• Steroidbehandling for anti-neoplastisk hensikt tatt mindre enn 7 dager før den første dosen av studieintervensjon
• Større operasjon innen 4 uker før start av studieintervensjon
• Mottatt vekstfaktorer (inkludert erytropoietin (EPO), darbepoetin, granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt makrofag-kolonistimulerende faktor (GM-CSF), og blodplatestimulatorer eller transfusjoner innen 2 uker før den første studiedagen innblanding