M1231 en participantes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

Para la Parte 1 y 2:

• El investigador revisa el historial médico, el historial menstrual y la actividad sexual reciente para disminuir el riesgo de inclusión de una mujer con un embarazo temprano no detectado.

Para la Parte 1:

• Enfermedad localmente avanzada o metastásica que es intolerante o refractaria a la terapia estándar o para la cual el investigador no considera apropiada la terapia estándar
• Los participantes con tumores sólidos que expresan o es probable que expresen EGFR y MUC1, incluidos, entre otros, cáncer de pulmón, cáncer de esófago escamoso, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de mama y cáncer de ovario, deben tener prioridad para la inscripción.

Para la Parte 2:

• Cohorte A: los participantes deben haber progresado en al menos 2 líneas de terapia anteriores
• Cohorte B: los participantes deben haber progresado en al menos 1 línea previa de terapia con platino y para la inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) al menos 1 línea previa con pembrolizumab
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior a 1
• Tumor accesible para biopsias y acuerdo para realizar biopsias de tumores frescos en la selección y antes de la primera dosificación

Criterio de exclusión:

• Participantes que no se recuperaron de eventos adversos (EA) (menores o iguales a Grado 1) relacionados con terapias previas (excluyendo neuropatía y alopecia de Grado 1)
• El participante tiene antecedentes de una segunda neoplasia maligna dentro de los 3 años anteriores a la fecha de inscripción
• Metástasis cerebral conocida
• Angina inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva o un procedimiento de revascularización coronaria dentro de los 180 días posteriores al ingreso al estudio
• Accidente cerebrovascular/ictus
• Diagnóstico de fiebre dentro de la semana anterior a la administración de la intervención del estudio
• Esperanza de vida de menos de 4 meses.
• Terapia con esteroides para la intención antineoplásica tomada menos de 7 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio
• Cirugía mayor en las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención del estudio
• Factores de crecimiento recibidos (incluyendo eritropoyetina (EPO), darbepoetina, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de macrófagos y granulocitos (GM-CSF) y estimuladores de plaquetas o transfusiones dentro de las 2 semanas previas al primer día de estudio intervención