M1231 hos deltagere med solide tumorer

Inklusionskriterier:

For del 1 og 2:

• Efterforskeren gennemgår sygehistorien, menstruationshistorien og den seneste seksuelle aktivitet for at mindske risikoen for inklusion af en kvinde med en tidlig uopdaget graviditet

For del 1:

• Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, der er intolerant eller modstandsdygtig over for standardbehandling, eller for hvilken ingen standardbehandling vurderes passende af investigator
• Deltagere med solide tumorer, der udtrykker eller sandsynligvis vil udtrykke EGFR og MUC1, herunder men ikke begrænset til lungecancer, pladecellekræft i spiserøret, pladecellekræft i hoved og nakke, brystkræft og ovariecancer, bør prioriteres til tilmelding

For del 2:

• Kohorte A: Deltagerne skal have gjort fremskridt på mindst 2 tidligere behandlingslinjer
• Kohorte B: Deltagerne skal have udviklet sig på mindst 1 tidligere linie af platinbehandling og for mikrosatellit-instabilitet-høj (MSI-H) mindst 1 tidligere linie med pembrolizumab
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mindre end 1
• Tumor tilgængelig for biopsier og aftale om at udføre friske tumorbiopsier ved screening og før første dosering

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der ikke kom sig over bivirkninger (AE) (mindre end eller lig med grad 1) relateret til tidligere behandlinger (eksklusive grad 1 neuropati og alopeci)
• Deltageren har en historie med en anden malignitet inden for 3 år før tilmeldingsdatoen
• Kendt hjernemetastaser
• Ustabil angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens eller en koronar revaskulariseringsprocedure inden for 180 dage efter undersøgelsens start
• Cerebrovaskulær ulykke/slagtilfælde
• Diagnose af feber inden for 1 uge før administration af undersøgelsesintervention
• Forventet levetid på mindre end 4 måneder
• Steroidbehandling til anti-neoplastisk hensigt taget mindre end 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
• Større operation inden for 4 uger før start af undersøgelsesintervention
• Modtaget vækstfaktorer (herunder erythropoietin (EPO), darbepoetin, granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), granulocyt makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) og blodpladestimulatorer eller transfusioner inden for 2 uger før den første dag af undersøgelsen intervention