Effekter av Berberine Plus Inulin på diabetesbehandling hos pasienter med LADA

Latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) er en hybrid form for diabetes, karakterisert ved autoimmun ødeleggelse av bukspyttkjertelens β-celler samt insulinresistens og utløses av miljøfaktorer i sammenheng med genetisk følsomhet. I mellomtiden er blodsukkerbehandling hjørnesteinen i diabetesbehandling, og dårlig glykemisk kontroll vil forårsake en rekke diabeteskomplikasjoner. Denne studien vil fokusere på å forbedre livskvaliteten til LADA-pasienter og blodsukkerbehandling som utgangspunkt for å utforske de forbedrede effektene av kombinerte legemidler på utviklingen av diabetes.

Inulin er et vanlig prebiotikum som har vist seg å forbedre glykemisk kontroll, endre tarmmikrobiotaen og undertrykke betennelse. Berberine (BBR), et lite alkaloid isolert fra medisinske planter, har blitt rapportert å ha mange terapeutiske effekter, inkludert anti-bakterier, anti-diabetes og lipidsenkende. Dessuten viste studier at BBR utøver antidiabetiske effekter ved å modulere tarmmikrobiota. I en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert 12-ukers klinisk studie utført på 409 medikamentnaive T2D-pasienter, Wang et al. bekreftet den hypoglykemiske effekten av BBR hos kinesiske deltakere og demonstrerte BBR-induserte endringer i det menneskelige tarmmikrobiomet sammenlignet med placebo. Dessuten har Ho et al. gjennomførte en randomisert, placebokontrollert studie på 38 barn med type 1-diabetes ved bruk av placebo eller prebiotisk oligofruktose-anriket inulin i 12 uker, og fant at oralt tilskudd av prebiotikaet kunne forbedre glykemisk status og β-cellefunksjon. Så vi spekulerer i at BBR og inulinkombinasjon også kan forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med LADA.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Studien omfatter én gang screening, 1-måneders innkjøringsperiode, 3-måneders behandlingsperiode og 9 måneders oppfølgingsperiode. Etter å ha innhentet informert samtykke fra pasienten som er villig til å delta vil 3-måneders behandlingen gå inn i 1-måneders innkjøringsperiode. I henhold til inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil de kvalifiserte pasientene randomiseres til 3 måneders behandlingsperiode. Pasienter vil bli randomisert i fire grupper: BBR-alene, inulin+BBR, inulin-alene eller placebo. Det primære resultatet er å vurdere endringen i glykert hemoglobinnivå. Dynamiske blodsukkerparametre, β-cellefunksjon og tarmmikrobiota, samt uønskede hendelser og livskvalitet vil bli overvåket.