Effets de la berbérine plus inuline sur les soins du diabète chez les patients atteints de LADA

Le diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA) est une forme hybride de diabète, caractérisée par une destruction auto-immune des cellules β pancréatiques ainsi qu'une résistance à l'insuline et est déclenchée par des facteurs environnementaux dans le contexte d'une susceptibilité génétique. Pendant ce temps, la gestion de la glycémie est la pierre angulaire des soins du diabète et un mauvais contrôle glycémique entraînera une série de complications du diabète. Cette étude se concentrera sur l'amélioration de la qualité de vie des patients LADA et la gestion de la glycémie comme point de départ pour explorer les effets d'amélioration des médicaments combinés sur le développement du diabète.

L'inuline est un prébiotique courant dont il a été démontré qu'il améliore le contrôle glycémique, modifie le microbiote intestinal et supprime l'inflammation. La berbérine (BBR), un petit alcaloïde isolé de plantes médicinales, aurait de nombreux effets thérapeutiques, notamment antibactériens, antidiabétiques et hypolipémiants. En outre, des études ont révélé que le BBR exerce des effets antidiabétiques en modulant le microbiote intestinal. Dans un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 12 semaines mené auprès de 409 patients DT2 n'ayant jamais pris de médicaments, Wang et al. a confirmé l'effet hypoglycémiant du BBR chez les participants chinois et a démontré les changements induits par le BBR dans le microbiome intestinal humain par rapport au placebo. De plus, Ho et al. ont mené un essai randomisé et contrôlé par placebo chez 38 enfants atteints de diabète de type 1 en utilisant un placebo ou de l'inuline prébiotique enrichie en oligofructose pendant 12 semaines, et ont constaté qu'un supplément oral de prébiotique pouvait améliorer l'état glycémique et la fonction des cellules β. Nous supposons donc que la combinaison BBR et inuline peut également améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints de LADA.

Cette étude est un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. L'étude comprend une fois le dépistage, la période de rodage d'un mois, la période de traitement de 3 mois et la période de suivi de 9 mois. Après avoir obtenu le consentement éclairé du patient qui souhaite participer, le traitement de 3 mois entrera dans la période de rodage d'un mois. Selon les critères d'inclusion/exclusion, les patients éligibles seront randomisés pour la période de traitement de 3 mois. Les patients seront randomisés en quatre groupes : BBR seul, inuline+BBR, inuline seule ou placebo. Le critère de jugement principal est d'évaluer l'évolution des taux d'hémoglobine glyquée. Les paramètres dynamiques de la glycémie, la fonction des cellules β et le microbiote intestinal, ainsi que les événements indésirables et la qualité de vie seront surveillés.