Auswirkungen von Berberin plus Inulin auf die Diabetesversorgung bei Patienten mit LADA

Der latente Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA) ist eine Hybridform des Diabetes, die durch die autoimmune Zerstörung pankreatischer β-Zellen sowie Insulinresistenz gekennzeichnet ist und durch Umweltfaktoren im Rahmen der genetischen Anfälligkeit ausgelöst wird. Inzwischen ist das Blutzuckermanagement der Eckpfeiler der Diabetesbehandlung, und eine schlechte glykämische Kontrolle wird eine Reihe von Diabeteskomplikationen verursachen. Diese Studie konzentriert sich auf die Verbesserung der Lebensqualität von LADA-Patienten und das Blutzuckermanagement als Ausgangspunkt, um die Verbesserungseffekte kombinierter Medikamente auf die Entwicklung von Diabetes zu untersuchen.

Inulin ist ein weit verbreitetes Präbiotikum, das nachweislich die glykämische Kontrolle verbessert, die Darmmikrobiota verändert und Entzündungen unterdrückt. Berberin (BBR), ein kleines Alkaloid, das aus Heilpflanzen isoliert wird, soll viele therapeutische Wirkungen haben, darunter antibakterielle, antidiabetische und lipidsenkende Wirkungen. Außerdem haben Studien gezeigt, dass BBR antidiabetische Wirkungen ausübt, indem es die Darmmikrobiota moduliert. Wang et al. bestätigten die hypoglykämische Wirkung von BBR bei chinesischen Teilnehmern und zeigten die BBR-induzierten Veränderungen im menschlichen Darmmikrobiom im Vergleich zum Placebo. Darüber hinaus haben Ho et al. führte eine randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 38 Kindern mit Typ-1-Diabetes unter Verwendung von Placebo oder präbiotischem, mit Oligofructose angereichertem Inulin über 12 Wochen durch und stellte fest, dass eine orale Ergänzung des Präbiotikums den glykämischen Status und die β-Zellfunktion verbessern könnte. Wir spekulieren also, dass die Kombination aus BBR und Inulin auch die glykämische Kontrolle bei Patienten mit LADA verbessern kann.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Die Studie umfasst ein einmaliges Screening, die 1-monatige Anlaufphase, die 3-monatige Behandlungsphase und die 9-monatige Nachbeobachtungsphase. Nach Erhalt der Einverständniserklärung des zur Teilnahme bereiten Patienten geht die 3-monatige Behandlung in die 1-monatige Einlaufzeit über. Gemäß den Einschluss-/Ausschlusskriterien werden die in Frage kommenden Patienten für den 3-monatigen Behandlungszeitraum randomisiert. Die Patienten werden in vier Gruppen randomisiert: BBR allein, Inulin+BBR, Inulin allein oder Placebo. Das primäre Ergebnis ist die Beurteilung der Veränderung des glykierten Hämoglobinspiegels. Dynamische Blutzuckerparameter, β-Zellfunktion und Darmmikrobiota sowie unerwünschte Ereignisse und Lebensqualität werden überwacht.