Влияние берберина плюс инулина на лечение диабета у пациентов с LADA

Латентный аутоиммунный диабет у взрослых (ЛАДА) представляет собой гибридную форму диабета, характеризующуюся аутоиммунной деструкцией β-клеток поджелудочной железы, а также резистентностью к инсулину и запускаемую факторами окружающей среды в контексте генетической предрасположенности. Между тем, контроль уровня глюкозы в крови является краеугольным камнем лечения диабета, а плохой гликемический контроль может вызвать ряд осложнений диабета. Это исследование будет сосредоточено на улучшении качества жизни пациентов с LADA и управлении уровнем глюкозы в крови в качестве отправной точки для изучения улучшающего воздействия комбинированных препаратов на развитие диабета.

Инулин является распространенным пребиотиком, который, как было показано, улучшает гликемический контроль, изменяет микробиоту кишечника и подавляет воспаление. Сообщается, что берберин (BBR), небольшой алкалоид, выделенный из лекарственных растений, обладает многими терапевтическими эффектами, включая антибактериальное, антидиабетическое и гиполипидемическое действие. Кроме того, исследования показали, что BBR оказывает противодиабетическое действие, модулируя микробиоту кишечника. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом 12-недельном клиническом исследовании, проведенном с участием 409 пациентов с СД2, ранее не получавших лекарств, Wang et al. подтвердили гипогликемический эффект BBR у китайских участников и продемонстрировали вызванные BBR изменения в микробиоме кишечника человека по сравнению с плацебо. Более того, Хо и соавт. провели рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 38 детей с диабетом 1 типа с использованием плацебо или пребиотика, обогащенного олигофруктозой, в течение 12 недель, и обнаружили, что пероральная добавка пребиотика может улучшить гликемический статус и функцию β-клеток. Таким образом, мы предполагаем, что комбинация BBR и инулина также может улучшить гликемический контроль у пациентов с LADA.

Это исследование является проспективным рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием. Исследование включает однократный скрининг, 1-месячный вводной период, 3-месячный период лечения и 9-месячный период наблюдения. После получения информированного согласия от пациента, который желает участвовать, 3-месячное лечение перейдет к 1-месячному подготовительному периоду. В соответствии с критериями включения/исключения подходящие пациенты будут рандомизированы на 3-месячный период лечения. Пациенты будут рандомизированы на четыре группы: только BBR, инулин + BBR, только инулин или плацебо. Первичным результатом является оценка изменения уровня гликированного гемоглобина. Будут контролироваться динамические параметры глюкозы в крови, функция β-клеток и микробиота кишечника, а также побочные эффекты и качество жизни.