Effecten van Berberine Plus Inuline op diabeteszorg bij patiënten met LADA

Latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA) is een hybride vorm van diabetes, gekenmerkt door auto-immuunvernietiging van β-cellen van de pancreas en insulineresistentie en wordt veroorzaakt door omgevingsfactoren in de context van genetische gevoeligheid. Ondertussen is bloedglucoseregulatie de hoeksteen van diabeteszorg en een slechte glykemische controle zal een reeks diabetescomplicaties veroorzaken. Deze studie zal zich richten op het verbeteren van de kwaliteit van leven van LADA-patiënten en bloedglucoseregulatie als uitgangspunt om de verbeteringseffecten van gecombineerde geneesmiddelen op de ontwikkeling van diabetes te onderzoeken.

Inuline is een veel voorkomend prebioticum waarvan is aangetoond dat het de glykemische controle verbetert, de darmmicrobiota verandert en ontstekingen onderdrukt. Van berberine (BBR), een kleine alkaloïde geïsoleerd uit medicinale planten, is gemeld dat het veel therapeutische effecten heeft, waaronder antibacteriële, antidiabetes en lipidenverlagende eigenschappen. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat BBR antidiabetische effecten uitoefent door de darmmicrobiota te moduleren. In een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie van 12 weken, uitgevoerd bij 409 geneesmiddelnaïeve T2D-patiënten, hebben Wang et al. bevestigde het hypoglykemische effect van BBR bij Chinese deelnemers en demonstreerde de door BBR veroorzaakte veranderingen in het menselijke darmmicrobioom in vergelijking met de placebo. Bovendien, Ho et al. voerde een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uit bij 38 kinderen met type 1-diabetes die gedurende 12 weken placebo of prebiotische met oligofructose verrijkte inuline gebruikten, en ontdekte dat orale aanvulling van het prebioticum de glycemische status en de β-celfunctie zou kunnen verbeteren. Dus we speculeren dat de combinatie van BBR en inuline ook de glykemische controle bij patiënten met LADA kan verbeteren.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Het onderzoek omvat een eenmalige screening, de aanloopperiode van 1 maand, de behandelingsperiode van 3 maanden en de follow-upperiode van 9 maanden. Na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming van de patiënt die bereid is deel te nemen, gaat de behandeling van 3 maanden over in de aanloopperiode van 1 maand. Volgens de opname-/uitsluitingscriteria worden de in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd voor de behandelingsperiode van 3 maanden. Patiënten worden gerandomiseerd in vier groepen: alleen BBR, inuline+BBR, alleen inuline of placebo. Het primaire resultaat is het beoordelen van de verandering in geglycosyleerd hemoglobinegehalte. Dynamische bloedglucoseparameters, β-celfunctie en darmmicrobiota, evenals bijwerkingen en kwaliteit van leven zullen worden gecontroleerd.