Účinky Berberine Plus Inulin na péči o diabetes u pacientů s LADA

Latentní autoimunitní diabetes u dospělých (LADA) je hybridní forma diabetu, charakterizovaná autoimunitní destrukcí pankreatických β-buněk i inzulinovou rezistencí a je spouštěna faktory prostředí v kontextu genetické náchylnosti. Mezitím je řízení hladiny glukózy v krvi základním kamenem péče o diabetes a špatná kontrola glykémie způsobí řadu komplikací diabetu. Tato studie se zaměří na zlepšení kvality života pacientů s LADA a řízení hladiny glukózy v krvi jako výchozí bod pro zkoumání zlepšujících účinků kombinovaných léků na rozvoj diabetu.

Inulin je běžné prebiotikum, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje kontrolu glykémie, mění střevní mikroflóru a potlačuje zánět. Berberin (BBR), malý alkaloid izolovaný z léčivých rostlin, má údajně mnoho terapeutických účinků, včetně antibakteriálních, antidiabetických a hypolipidemických. Kromě toho studie odhalily, že BBR má antidiabetické účinky modulací střevní mikroflóry. V multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 12týdenní klinické studii provedené u 409 pacientů s T2D dosud neléčených, Wang et al. potvrdil hypoglykemický účinek BBR u čínských účastníků a prokázal BBR-indukované změny v lidském střevním mikrobiomu ve srovnání s placebem. Navíc Ho a kol. provedli randomizovanou, placebem kontrolovanou studii u 38 dětí s diabetem 1. typu s použitím placeba nebo prebiotického inulinu obohaceného oligofruktózou po dobu 12 týdnů a zjistili, že perorální doplněk prebiotik by mohl zlepšit glykemický stav a funkci β buněk. Spekulujeme tedy, že kombinace BBR a inulinu může také zlepšit kontrolu glykémie u pacientů s LADA.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Studie zahrnuje jednorázový screening, 1měsíční zaváděcí období, 3měsíční období léčby a 9měsíční období sledování. Po získání informovaného souhlasu od pacienta, který je ochoten se zúčastnit, vstoupí 3měsíční léčba do 1měsíčního zaváděcího období. Podle kritérií pro zařazení/vyloučení budou vhodní pacienti randomizováni do 3měsíčního léčebného období. Pacienti budou randomizováni do čtyř skupin: samotný BBR, inulin+BBR, samotný inulin nebo placebo. Primárním výstupem je posouzení změny hladin glykovaného hemoglobinu. Budou sledovány dynamické parametry krevní glukózy, funkce β-buněk a střevní mikroflóra, stejně jako nežádoucí účinky a kvalita života.