Efeitos da berberina mais inulina no tratamento do diabetes em pacientes com LADA

O diabetes autoimune latente em adultos (LADA) é uma forma híbrida de diabetes, caracterizada pela destruição autoimune das células β pancreáticas, bem como pela resistência à insulina e é desencadeada por fatores ambientais no contexto da suscetibilidade genética. Enquanto isso, o controle da glicose no sangue é a pedra angular do tratamento do diabetes e o controle glicêmico inadequado causará uma série de complicações do diabetes. Este estudo se concentrará na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com LADA e no controle da glicose no sangue como ponto de partida para explorar os efeitos de melhoria de medicamentos combinados no desenvolvimento de diabetes.

A inulina é um prebiótico comum que demonstrou melhorar o controle glicêmico, alterar a microbiota intestinal e suprimir a inflamação. A berberina (BBR), um pequeno alcaloide isolado de plantas medicinais, tem muitos efeitos terapêuticos, incluindo antibacterianos, antidiabéticos e hipolipemiantes. Além disso, estudos revelaram que o BBR exerce efeitos antidiabéticos modulando a microbiota intestinal. Em um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 12 semanas, conduzido em 409 pacientes com DM2 virgens de tratamento, Wang et al. confirmou o efeito hipoglicemiante do BBR em participantes chineses e demonstrou as mudanças induzidas pelo BBR no microbioma intestinal humano em comparação com o placebo. Além disso, Ho et al. conduziram um estudo randomizado, controlado por placebo em 38 crianças com diabetes tipo 1 usando placebo ou inulina enriquecida com oligofrutose prebiótica por 12 semanas e descobriram que o suplemento oral do prebiótico pode melhorar o estado glicêmico e a função das células β. Portanto, especulamos que a combinação de BBR e inulina também pode melhorar o controle glicêmico em pacientes com LADA.

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. O estudo compreende uma triagem, o período inicial de 1 mês, o período de tratamento de 3 meses e o período de acompanhamento de 9 meses. Depois de obter o consentimento informado do paciente que deseja participar, o tratamento de 3 meses entrará no período inicial de 1 mês. De acordo com os critérios de inclusão/exclusão, os pacientes elegíveis serão randomizados para o período de tratamento de 3 meses. Os pacientes serão randomizados em quatro grupos: BBR-sozinho, inulina+BBR, inulina-sozinho ou placebo. O desfecho primário é avaliar a mudança nos níveis de hemoglobina glicada. Parâmetros dinâmicos de glicose no sangue, função das células β e microbiota intestinal, bem como eventos adversos e qualidade de vida serão monitorados.