Effekter av Berberine Plus Inulin på diabetesvård hos patienter med LADA

Latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA) är en hybridform av diabetes, kännetecknad av autoimmun förstörelse av pankreas-β-celler samt insulinresistens och utlöses av miljöfaktorer i samband med genetisk mottaglighet. Samtidigt är blodsockerhantering hörnstenen i diabetesvård och dålig glykemisk kontroll kommer att orsaka en rad diabeteskomplikationer. Denna studie kommer att fokusera på att förbättra livskvaliteten för LADA-patienter och blodsockerhantering som utgångspunkt för att utforska de förbättrade effekterna av kombinerade läkemedel på utvecklingen av diabetes.

Inulin är ett vanligt prebiotikum som har visat sig förbättra glykemisk kontroll, förändra tarmmikrobiotan och undertrycka inflammation. Berberine (BBR), en liten alkaloid isolerad från medicinalväxter, har rapporterats ha många terapeutiska effekter, inklusive antibakterier, anti-diabetes och lipidsänkande. Dessutom visade studier att BBR utövar antidiabetiska effekter genom att modulera tarmmikrobiota. I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 12-veckors klinisk studie utförd på 409 läkemedelsnaiva T2D-patienter, visade Wang et al. bekräftade den hypoglykemiska effekten av BBR hos kinesiska deltagare och visade BBR-inducerade förändringar i den mänskliga tarmmikrobiomet i jämförelse med placebo. Dessutom har Ho et al. genomförde en randomiserad, placebokontrollerad studie på 38 barn med typ 1-diabetes med placebo eller prebiotiskt oligofruktosberikat inulin under 12 veckor, och fann att oralt tillskott av prebiotikan kunde förbättra glykemisk status och β-cellsfunktion. Så vi spekulerar i att kombinationen av BBR och inulin också kan förbättra glykemisk kontroll hos patienter med LADA.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Studien omfattar en gång screening, 1-månaders inkörningsperiod, 3-månaders behandlingsperiod och 9-månaders uppföljningsperiod. Efter att ha erhållit informerat samtycke från patienten som är villig att delta kommer 3-månadersbehandlingen att gå in i 1-månaders inkörningsperiod. Enligt inklusions-/exklusionskriterierna kommer de berättigade patienterna att randomiseras till den 3-månaders behandlingsperioden. Patienterna kommer att randomiseras i fyra grupper: BBR-enbart, inulin+BBR, inulin-enbart eller placebo. Det primära resultatet är att bedöma förändringen i nivåerna av glykerat hemoglobin. Dynamiska blodsockerparametrar, β-cellsfunktion och tarmmikrobiota, samt biverkningar och livskvalitet kommer att övervakas.