Effetti della berberina più inulina sulla cura del diabete nei pazienti con LADA

Il diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) è una forma ibrida di diabete, caratterizzata dalla distruzione autoimmune delle cellule beta pancreatiche e dall'insulino-resistenza ed è innescata da fattori ambientali nel contesto della suscettibilità genetica. Nel frattempo, la gestione della glicemia è la pietra angolare della cura del diabete e uno scarso controllo glicemico causerà una serie di complicazioni del diabete. Questo studio si concentrerà sul miglioramento della qualità della vita dei pazienti LADA e sulla gestione della glicemia come punto di partenza per esplorare gli effetti di miglioramento dei farmaci combinati sullo sviluppo del diabete.

L'inulina è un prebiotico comune che ha dimostrato di migliorare il controllo glicemico, alterare il microbiota intestinale e sopprimere l'infiammazione. È stato riportato che la berberina (BBR), un piccolo alcaloide isolato dalle piante medicinali, ha molti effetti terapeutici, tra cui antibatterici, antidiabetici e ipolipemizzanti. Inoltre, gli studi hanno rivelato che il BBR esercita effetti antidiabetici modulando il microbiota intestinale. In uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 12 settimane, condotto su 409 pazienti naive con T2D, Wang et al. ha confermato l'effetto ipoglicemizzante del BBR nei partecipanti cinesi e ha dimostrato i cambiamenti indotti dal BBR nel microbioma intestinale umano rispetto al placebo. Inoltre Ho et al. ha condotto uno studio randomizzato, controllato con placebo su 38 bambini con diabete di tipo 1 utilizzando placebo o inulina prebiotica arricchita con oligofruttosio per 12 settimane, e ha scoperto che l'integrazione orale del prebiotico potrebbe migliorare lo stato glicemico e la funzione delle cellule beta. Quindi ipotizziamo che la combinazione di BBR e inulina possa anche migliorare il controllo glicemico nei pazienti con LADA.

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lo studio comprende una volta lo screening, il periodo di rodaggio di 1 mese, il periodo di trattamento di 3 mesi e il periodo di follow-up di 9 mesi. Dopo aver ottenuto il consenso informato dal paziente che è disposto a partecipare, il trattamento di 3 mesi entrerà nel periodo di rodaggio di 1 mese. In base ai criteri di inclusione/esclusione, i pazienti idonei saranno randomizzati al periodo di trattamento di 3 mesi. I pazienti saranno randomizzati in quattro gruppi: solo BBR, inulina + BBR, solo inulina o placebo. L'esito primario è valutare la variazione dei livelli di emoglobina glicata. Saranno monitorati i parametri dinamici della glicemia, la funzione delle cellule beta e il microbiota intestinale, nonché gli eventi avversi e la qualità della vita.