Wpływ berberyny plus inuliny na opiekę diabetologiczną u pacjentów z LADA

Utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych (LADA) jest hybrydową postacią cukrzycy, charakteryzującą się autoimmunologicznym niszczeniem komórek β trzustki oraz insulinoopornością i jest wywoływana przez czynniki środowiskowe w kontekście podatności genetycznej. Tymczasem zarządzanie poziomem glukozy we krwi jest podstawą leczenia cukrzycy, a zła kontrola glikemii może spowodować szereg powikłań cukrzycy. Badanie to będzie koncentrować się na poprawie jakości życia pacjentów z zespołem LADA i kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi jako punkcie wyjścia do zbadania poprawy wpływu leków złożonych na rozwój cukrzycy.

Inulina jest powszechnym prebiotykiem, który, jak wykazano, poprawia kontrolę glikemii, zmienia mikroflorę jelitową i hamuje stany zapalne. Doniesiono, że berberyna (BBR), mały alkaloid wyizolowany z roślin leczniczych, ma wiele efektów terapeutycznych, w tym działanie przeciwbakteryjne, przeciwcukrzycowe i obniżające poziom lipidów. Poza tym badania wykazały, że BBR wywiera działanie przeciwcukrzycowe poprzez modulację mikroflory jelitowej. W wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo 12-tygodniowym badaniu klinicznym przeprowadzonym na 409 nieleczonych wcześniej pacjentach z T2D, Wang i in. potwierdzili hipoglikemiczny efekt BBR u chińskich uczestników i wykazali wywołane przez BBR zmiany w ludzkim mikrobiomie jelitowym w porównaniu z placebo. Co więcej, Ho i in. przeprowadzili randomizowane, kontrolowane placebo badanie na 38 dzieciach z cukrzycą typu 1, stosując placebo lub prebiotyczną inulinę wzbogaconą oligofruktozą przez 12 tygodni i stwierdzili, że doustna suplementacja prebiotykiem może poprawić stan glikemii i funkcję komórek β. Spekulujemy więc, że połączenie BBR i inuliny może również poprawić kontrolę glikemii u pacjentów z LADA.

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem kontrolowanym placebo. Badanie obejmuje jedno badanie przesiewowe, 1-miesięczny okres wstępny, 3-miesięczny okres leczenia i 9-miesięczny okres obserwacji. Po uzyskaniu świadomej zgody chorego, który wyrazi chęć udziału, 3-miesięczna kuracja wejdzie w 1-miesięczny okres wstępny. Zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3-miesięcznego okresu leczenia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na cztery grupy: sama BBR, inulina+BBR, sama inulina lub placebo. Podstawowym wynikiem jest ocena zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej. Monitorowane będą dynamiczne parametry glukozy we krwi, funkcja komórek β i mikroflora jelitowa, a także zdarzenia niepożądane i jakość życia.