Virkninger af Berberine Plus Inulin på diabetesbehandling hos patienter med LADA

Latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) er en hybrid form for diabetes, karakteriseret ved autoimmun ødelæggelse af bugspytkirtel-β-celler samt insulinresistens og udløses af miljømæssige faktorer i sammenhæng med genetisk modtagelighed. I mellemtiden er regulering af blodsukker hjørnestenen i diabetesbehandling, og dårlig glykæmisk kontrol vil forårsage en række diabeteskomplikationer. Denne undersøgelse vil fokusere på at forbedre livskvaliteten for LADA-patienter og blodsukkerstyring som udgangspunkt for at udforske de forbedrede virkninger af kombinerede lægemidler på udviklingen af ​​diabetes.

Inulin er et almindeligt præbiotikum, der har vist sig at forbedre den glykæmiske kontrol, ændre tarmmikrobiotaen og undertrykke inflammation. Berberin (BBR), et lille alkaloid isoleret fra lægeplanter, er blevet rapporteret at have mange terapeutiske virkninger, herunder anti-bakterier, anti-diabetes og lipidsænkende. Desuden viste undersøgelser, at BBR udøver antidiabetiske virkninger ved at modulere tarmmikrobiota. I et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret 12-ugers klinisk forsøg udført i 409 lægemiddelnaive T2D-patienter, Wang et al. bekræftede den hypoglykæmiske effekt af BBR hos kinesiske deltagere og demonstrerede de BBR-inducerede ændringer i det menneskelige tarmmikrobiom sammenlignet med placebo. Desuden har Ho et al. gennemførte et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med 38 børn med type 1-diabetes ved hjælp af placebo eller præbiotisk oligofructoseberiget inulin i 12 uger, og fandt ud af, at oralt tilskud af præbiotikumet kunne forbedre den glykæmiske status og β-cellefunktionen. Så vi spekulerer i, at BBR og inulin kombination også kan forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med LADA.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Undersøgelsen omfatter én gang screening, 1-måneders indkøringsperiode, 3-måneders behandlingsperiode og 9-måneders opfølgningsperiode. Efter indhentet informeret samtykke fra patienten, der er villig til at deltage, går 3-måneders behandlingen ind i 1-måneders indkøringsperiode. I henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne vil de berettigede patienter blive randomiseret til den 3-måneders behandlingsperiode. Patienterne vil blive randomiseret i fire grupper: BBR-alene, inulin+BBR, inulin-alene eller placebo. Det primære resultat er at vurdere ændringen i glykeret hæmoglobinniveau. Dynamiske blodsukkerparametre, β-cellefunktion og tarmmikrobiota samt uønskede hændelser og livskvalitet vil blive overvåget.