Pilotstudie - Hemiverse skulderprotese

Denne kliniske studien undersøker sikkerheten og den foreløpige kliniske fordelen med den hemiverse skulderprotesen. Implantasjon av denne nyutviklede hemiprotesen er beregnet på pasienter som ikke kvalifiserer for en vanlig revers eller hemiprotese på grunn av alvorlige medisinske tilstander, dårlig benmasse eller kritisk status til rotatorcuffen.

For å evaluere den kliniske tilstanden til pasienten en klinisk undersøkelse inkludert evaluering av

• Constant-Murley score,
• Emne skulder verdi og
• visuell analog skala utføres før inkludering og under de vanlige oppfølgingene. For å evaluere beinstammen og muskulaturen vil det bli utført en konvensjonell radiologisk status og datatomografi av skulderen.

Kirurgisk prosedyre:

En delto-pectoral tilnærming er foretrukket. Snittet starter umiddelbart lateralt for korakoidspissen og strekker seg til innsettingen av deltoideus på Humerus. Subscapularis-senen er blottlagt og løsnet fra humerus. Humerushodet eksponeres og forskyves fra leddet ved hjelp av en oscillerende sag. Humerushodet resekeres. Skaftet er forberedt for å motta en vanlig humerusstamme som definitivt er implantert med 0° retroversjon. Et prøveimplantat settes inn og reduseres i leddet. Leddets frie bevegelighet testes og stabiliteten til implantatet dokumenteres. I henhold til prøveimplantatene blir det definitive implantatet satt sammen og implantert. Etter reduksjon av implantatet festes subscapularis-senen til humerus ved hjelp av transosseøse suturer. Regelmessig lukking av snittet utføres.

Ettervern:

Umiddelbart etter operasjonen blir det utført et anteroposterior røntgenbilde. I de første to postoperative ukene er armen immobilisert i en slynge og ytre rotasjon tillates til 0° og fleksjon til 90° i indre rotasjon. Deretter tillates gradvis økning av aktiv mobilitet inntil ukene etter operasjonen, når full belastningsbæring av armen er tillatt. Regelmessige oppfølgingsbesøk inkluderer evaluering av Constant-Murley-skåren, subjektets skulderverdi og visuell analog skala. I tillegg utføres konvensjonell radiografisk status (anteroposterior lateral og aksillær visning) postoperativt på dag 1 eller 2, uke 6, 4,5 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.