Pilottitutkimus – Hemiverse-olkapääproteesi
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: 41Hemiverse AG
Tämä kliininen tutkimus tutkii hemiversaalisen olkapääproteesin turvallisuutta ja alustavaa kliinistä hyötyä.
Tämän äskettäin kehitetyn puoliproteesin implantointi on tarkoitettu potilaille, jotka eivät täytä säännöllistä käänteis- tai puoliproteesia vakavien sairauksien, huonon luuston tai kiertomansetin kriittisen tilan vuoksi.
Odotettu hyöty on, että potilaat saavat minimaalisesti invasiivisen kirurgisen toimenpiteen, jossa käsitellään vain olkavarren akselia, mutta biomekaanisena etuna on täydellinen käänteinen olkapääproteesi, mikä tarkoittaa, että minimaalisesti invasiivisella leikkauksella saadaan vertailukelpoinen tulos kuin tavallisella olkapäähän. proteesi on tehty.
Potilaita seurataan tarkasti tutkimusprotokollan puitteissa 24 kuukauden ajan ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin, kuten normaalin proteettisen seurannan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus tutkii hemiversaalisen olkapääproteesin turvallisuutta ja alustavaa kliinistä hyötyä. Tämän äskettäin kehitetyn puoliproteesin implantointi on tarkoitettu potilaille, jotka eivät täytä säännöllistä käänteis- tai puoliproteesia vakavien sairauksien, huonon luuston tai kiertomansetin kriittisen tilan vuoksi.
Potilaan kliinisen tilan arvioimiseksi tehdään kliininen tutkimus, johon sisältyy potilaan kliinisen tilan arviointi
- Constant-Murley-pisteet,
- Aihe olkapää arvo ja
- visuaalinen analoginen asteikko suoritetaan ennen sisällyttämistä ja säännöllisten seurannan aikana. Luuston ja lihaksiston arvioimiseksi tehdään tavanomainen radiologinen tila ja olkapään tietokonetomografia.
Kirurginen toimenpide:
Delto-rinta-lähestymistapa on parempi. Viilto alkaa välittömästi sivusuunnassa korakoidin kärjestä ja ulottuu olkaluun olkaluun olkalihakseen. Subcapularis-jänne paljastuu ja irtoaa olkaluusta. Olkaluun pää paljastetaan ja siirretään nivelestä värähtelevällä sahalla, jolloin olkaluun pää leikataan. Varsi on valmistettu vastaanottamaan tavallinen olkavarren varsi, joka on ehdottomasti istutettu 0° retroversiolla. Koe-implantti asetetaan ja pienennetään niveleen. Nivelen vapaa liikkuvuus testataan ja implantin stabiilisuus dokumentoidaan. Koe-implanttien mukaan varma implantti kootaan ja istutetaan. Implanttien pienentämisen jälkeen lapaluun jänne kiinnitetään takaisin olkaluuhun käyttämällä transosseous ompeleita. Viillon sulkeminen suoritetaan säännöllisesti.
Jälkihoito:
Välittömästi leikkauksen jälkeen tehdään anteroposteriorinen röntgenkuva. Kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon ajan käsivarsi on immobilisoituna hihnassa ja ulkoinen kierto sallitaan 0°:een asti ja taivutus 90°:een sisäisessä kiertoliikkeessä. Tämän jälkeen aktiivisen liikkuvuuden asteittainen lisääminen sallitaan leikkauksen jälkeisiin viikkoihin saakka, jolloin käsivarren täysi kuormitus on sallittu. Säännöllisiin seurantakäynteihin kuuluu Constant-Murley-pisteiden, kohteen olkapääarvon ja visuaalisen analogisen asteikon arviointi. Lisäksi tavanomainen röntgenkuvaus (anteroposterior lateraalinen ja kainalokuva) tehdään leikkauksen jälkeen päivänä 1 tai 2, viikolla 6, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Klinik für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Bewegungsapparates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 40 vuotta
- Mansetin vajaatoiminta ja siihen liittyvä olkapään tuhoutuminen, joka soveltuu hemiarthoplastiaan
- Olkanivelen tuhoutuminen, jossa tunnetut vaihtoehdot aiheuttaisivat joko suuren potilasriskin tai suuren toimintahäiriöriskin.
- Olkapään vaurioituminen, jossa käänteinen olkapään korvaaminen olisi suuri riski lääketieteellisistä syistä (pidempi leikkaus, enemmän verenhukkaa) tai pitkälle edenneestä glenoidiluun tuhoutumisesta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen vasta-aihe sisäisten lääketieteellisten ja anestesiologisten standardien mukaan (esim. Munuaissairaus, sydän-keuhkosairaus, sydänsairaus, lääkkeet mukaan lukien antikoagulaatiot, huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, immuunivastetta heikentävät lääkkeet jne.)
- Neuroartropatia
- Keskivaikea tai vaikea motorinen kainalohermon toimintahäiriö
- Keskivaikea tai vakava hartialihaksen tuhoutuminen
- lapaluun murtuma tai akromionin pohjan siirtynyt murtuma
- Korakoidin pohjan murtuma
- Yli ylimmän kolmanneksen olkaluun varresta tuhoutuminen
- Krooniset tulehdussairaudet, jotka PI-arvioiden mukaan lisäävät leikkauskomplikaatioiden riskiä
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä postoperatiivisen hoito-ohjelman kanssa tai ymmärtää koetietoja
- Heikentynyt arvostelukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio/hoito
Hemiverse-olkapääproteesin istutus
|
Hemiverse olkapääproteesin istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtuma: Murtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
Olkaluun, lapaluun ja/tai solisluun murtuma (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
|
Haittatapahtuma: Murtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
Olkaluun, lapaluun ja/tai solisluun murtuma (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
|
Haittatapahtuma: Murtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
Olkaluun, lapaluun ja/tai solisluun murtuma (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
|
Haittatapahtuma: Murtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
Olkaluun, lapaluun ja/tai solisluun murtuma (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
|
Haittatapahtuma: Murtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
Olkaluun, lapaluun ja/tai solisluun murtuma (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
|
Haittatapahtuma: Murtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
Olkaluun, lapaluun ja/tai solisluun murtuma (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
|
Haittatapahtuma: Murtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
Olkaluun, lapaluun ja/tai solisluun murtuma (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
|
Haittatapahtuma: infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
Infektio implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
|
Haittatapahtuma: infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
Infektio implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
|
Haittatapahtuma: infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
Infektio implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
|
Haittatapahtuma: infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
Infektio implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
|
Haittatapahtuma: infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
Infektio implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
|
Haittatapahtuma: infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
Infektio implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
|
Haittatapahtuma: infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
Infektio implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
|
Haittatapahtuma: Hematooman ilmaantuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
Hematooman esiintyminen implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
|
Haittatapahtuma: Hematooman ilmaantuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
Hematooman esiintyminen implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
|
Haittatapahtuma: Hematooman ilmaantuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
Hematooman esiintyminen implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
|
Haittatapahtuma: Hematooman ilmaantuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
Hematooman esiintyminen implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
|
Haittatapahtuma: Hematooman ilmaantuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
Hematooman esiintyminen implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
|
Haittatapahtuma: Hematooman ilmaantuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
Hematooman esiintyminen implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
|
Haittatapahtuma: Hematooman ilmaantuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
Hematooman esiintyminen implantaatiokohdassa (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
|
Haittatapahtuma: hermovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
Hermovaurio (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
|
Haittatapahtuma: hermovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
Hermovaurio (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
|
Haittatapahtuma: hermovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
Hermovaurio (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
|
Haittatapahtuma: hermovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
Hermovaurio (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
|
Haittatapahtuma: hermovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
Hermovaurio (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
|
Haittatapahtuma: hermovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
Hermovaurio (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
|
Haittatapahtuma: hermovaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
Hermovaurio (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
|
Haittatapahtuma: Implantin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
Implantin siirtyminen (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
|
Haittatapahtuma: Implantin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
Implantin siirtyminen (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
|
Haittatapahtuma: Implantin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
Implantin siirtyminen (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
|
Haittatapahtuma: Implantin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
Implantin siirtyminen (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
|
Haittatapahtuma: Implantin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
Implantin siirtyminen (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
|
Haittatapahtuma: Implantin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
Implantin siirtyminen (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
|
Haittatapahtuma: Implantin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
Implantin siirtyminen (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
|
Haittatapahtuma: Keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
Keuhkoembolia (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan istutuksen jälkeen päivänä 1 tai 2
|
|
Haittatapahtuma: Keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
Keuhkoembolia (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen päivänä 7
|
|
Haittatapahtuma: Keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
Keuhkoembolia (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen viikolla 6
|
|
Haittatapahtuma: Keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
Keuhkoembolia (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 4.5
|
|
Haittatapahtuma: Keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
Keuhkoembolia (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen 6. kuukaudessa
|
|
Haittatapahtuma: Keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
Keuhkoembolia (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantaation jälkeen kuukaudella 12
|
|
Haittatapahtuma: Keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
Keuhkoembolia (kyllä/ei).
|
Arvioinnit suoritetaan implantoinnin jälkeen 24. kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos visuaalisella analogisella asteikolla: 0-100, 0 = ei kipua 100 = suurin kuviteltavissa oleva kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan seulonnassa ja implantaatiota edeltävänä päivänä ja viikolla 6, kuukausi 4.5, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
Korkein kiputaso viimeisen 25 tunnin aikana kirjataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
Arviointi suoritetaan seulonnassa ja implantaatiota edeltävänä päivänä ja viikolla 6, kuukausi 4.5, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
|
Aktiivisen liikealueen muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan seulonnassa ja implantaatiota edeltävänä päivänä ja viikolla 6, kuukausi 4.5, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
Potilaan aktiivinen liikealue mitataan kädessä pidettävällä goniometrillä aktiiviseen elevaatioon, sieppaukseen, ulkoiseen kiertoon ja sisäiseen kiertoon.
|
Arviointi suoritetaan seulonnassa ja implantaatiota edeltävänä päivänä ja viikolla 6, kuukausi 4.5, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
|
Sieppauksen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan seulonnassa ja implantaatiota edeltävänä päivänä ja viikolla 6, kuukausi 4.5, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
sieppauksen isometrinen voimakkuus mitataan 90 asteen lapakaappauksessa validoidulla laitteella
|
Arviointi suoritetaan seulonnassa ja implantaatiota edeltävänä päivänä ja viikolla 6, kuukausi 4.5, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernhard Jost, MD, Klinik für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Bewegungsapparates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41H01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .