Пилотное исследование — плечевой протез Hemiverse

В этом клиническом испытании исследуется безопасность и предварительная клиническая польза полуплечевого протеза. Имплантация этого недавно разработанного полупротеза предназначена для пациентов, которые не имеют права на обычный реверсивный или полупротез из-за тяжелых заболеваний, плохого костного фонда или критического состояния вращательной манжеты плеча.

Для оценки клинического состояния пациента проводят клиническое обследование, включающее оценку

• оценка Константа-Мерли,
• Значение плеча субъекта и
• визуально-аналоговая шкала проводится до включения и во время регулярных диспансерных наблюдений. Для оценки костного фонда и мускулатуры будет выполнен обычный рентгенологический статус и компьютерная томография плеча.

Хирургическая процедура:

Предпочтение отдается дельтопекторальному доступу. Разрез начинается сразу латеральнее вершины клювовидного отростка и продолжается до места прикрепления дельтовидной кости к плечевой кости. Сухожилие подлопаточной мышцы обнажают и отделяют от плечевой кости. Головка плечевой кости обнажается и вывихивается из сустава с помощью вибрационной пилы, резецируется головка плечевой кости. Диафрагма подготовлена ​​для установки обычного плечевого стержня, который обязательно имплантируется с ретроверсией 0°. Пробный имплантат вставляется и вправляется в сустав. Проверяется свободная подвижность сустава и документируется стабильность имплантата. По пробным имплантатам собирается и имплантируется определенный имплантат. После репозиции имплантата сухожилие подлопаточной мышцы вновь прикрепляют к плечевой кости чрескостными швами. Выполняется регулярное закрытие разреза.

После ухода:

Сразу после операции выполняется переднезадняя рентгенограмма. В течение первых двух послеоперационных недель рука иммобилизуется в повязке, допускается наружная ротация до 0° и сгибание до 90° при внутренней ротации. После этого допускается постепенное увеличение активной подвижности до нескольких недель после операции, когда разрешена полная нагрузка на руку. Регулярные последующие визиты включают оценку шкалы Константа-Мерли, значения плеча субъекта и визуальной аналоговой шкалы. Кроме того, в послеоперационном периоде на 1-й или 2-й день, на 6-й неделе, через 4,5 месяца, через 6 месяцев, через 1 год и через 2 года после операции определяют обычный рентгенологический статус (переднезадняя боковая и подмышечная проекция).