Pilotstudie – Hemiverse-Schulterprothese

Diese klinische Studie untersucht die Sicherheit und den vorläufigen klinischen Nutzen der Hemivers-Schulterprothese. Die Implantation dieser neu entwickelten Hemiprothese ist für Patienten gedacht, die aufgrund schwerwiegender Erkrankungen, eines schlechten Knochenbestands oder eines kritischen Zustands der Rotatorenmanschette nicht für eine reguläre Umkehr- oder Hemiprothese in Frage kommen.

Zur Beurteilung des klinischen Zustands des Patienten erfolgt eine klinische Untersuchung einschließlich der Beurteilung des

• Constant-Murley-Score,
• Betreff Schulterwert und
• visuelle Analogskala werden vor der Aufnahme und während der regelmäßigen Nachuntersuchungen durchgeführt. Zur Beurteilung des Knochenbestandes und der Muskulatur werden eine konventionelle Röntgenaufnahme und eine Computertomographie der Schulter durchgeführt.

Chirurgische Prozedur:

Bevorzugt wird ein delto-pektoraler Ansatz. Der Einschnitt beginnt unmittelbar seitlich der Korakoidspitze und erstreckt sich bis zum Ansatz des Deltamuskels am Humerus. Die Subscapularis-Sehne wird freigelegt und vom Humerus gelöst. Der Oberarmkopf wird freigelegt und mit einer oszillierenden Säge aus dem Gelenk disloziert und der Oberarmkopf reseziert. Der Schaft ist für die Aufnahme eines regulären Humerusschaftes vorbereitet, der definitiv mit 0° Retroversion implantiert wird. Ein Probeimplantat wird in das Gelenk eingesetzt und verkleinert. Dabei wird die freie Beweglichkeit des Gelenks geprüft und die Stabilität des Implantats dokumentiert. Anhand der Probeimplantate wird das endgültige Implantat zusammengestellt und implantiert. Nach der Reposition des Implantats wird die Subscapularis-Sehne mit transossären Nähten wieder am Humerus befestigt. Der Schnitt wird regelmäßig verschlossen.

Nachbehandlung:

Unmittelbar nach der Operation wird eine anteroposteriore Röntgenaufnahme angefertigt. In den ersten beiden postoperativen Wochen wird der Arm in einer Schlinge ruhiggestellt und eine Außenrotation bis 0° sowie eine Beugung bis 90° bei Innenrotation sind möglich. Danach ist eine schrittweise Steigerung der aktiven Beweglichkeit möglich, bis in den Wochen nach der Operation die volle Belastung des Arms möglich ist. Zu den regelmäßigen Nachuntersuchungen gehört die Auswertung des Constant-Murley-Scores, des Schulterwertes des Probanden und der visuellen Analogskala. Zusätzlich werden konventionelle Röntgenaufnahmen (Anteroposterior-Lateral- und Achselansicht) postoperativ am Tag 1 oder 2, Woche 6, 4,5 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre durchgeführt.