Estudo Piloto - Prótese de Ombro Hemiverse

Este ensaio clínico investiga a segurança e o benefício clínico preliminar da prótese de ombro hemiverse. A implantação desta hemi-prótese recém-desenvolvida destina-se a pacientes que não se qualificam para uma reversão regular ou hemi-prótese devido a condições médicas graves, estoque ósseo deficiente ou estado crítico do manguito rotador.

Para avaliar a condição clínica do paciente, um exame clínico incluindo avaliação do

• Pontuação de Constant-Murley,
• Valor do ombro do assunto e
• escala visual analógica são realizadas antes da inclusão e durante os acompanhamentos regulares. Para avaliação do estoque ósseo e da musculatura será realizado um estado radiológico convencional e uma tomografia computadorizada do ombro.

Procedimento cirúrgico:

Uma abordagem delto-peitoral é preferida. A incisão começa imediatamente lateral à ponta do coracóide e se estende até a inserção do deltóide no úmero. O tendão subescapular é exposto e separado do úmero. A cabeça do úmero é exposta e deslocada da articulação usando uma serra oscilante. A cabeça do úmero é ressecada. A haste é preparada para receber uma haste umeral regular que é definitivamente implantada com 0° de retroversão. Um implante de teste é inserido e reduzido na articulação. A mobilidade livre da articulação é testada e a estabilidade do implante documentada. De acordo com os implantes experimentais, o implante definitivo é montado e implantado. Após a redução do implante, o tendão do subescapular é recolocado no úmero por meio de sutura transóssea. O fechamento regular da incisão é realizado.

Cuidados posteriores:

Imediatamente após a cirurgia, uma radiografia anteroposterior é realizada. Nas duas primeiras semanas pós-operatórias, o braço é imobilizado em tipoia e a rotação externa é permitida até 0° e a flexão até 90° em rotação interna. A partir daí, o aumento gradual da mobilidade ativa é permitido até as semanas pós-operatórias, quando o suporte de carga total do braço é permitido. Visitas regulares de acompanhamento incluem avaliação da pontuação de Constant-Murley, valor do ombro do sujeito e escala visual analógica. Além disso, o status radiográfico convencional (vista anteroposterior lateral e axilar) é realizado no pós-operatório no dia 1 ou 2, semana 6, 4,5 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.