En klinisk studie for å evaluere immunogenisiteten og sikkerheten til PPV23-vaksinerevaksinasjoner hos eldre

Inklusjonskriterier:

1.Alder var 60-65 år på innmeldingsdagen;2.Forsøkspersonene har signert informert samtykke og signert dato;3.Forsøkspersonene kan delta i alle planlagte oppfølgingsbesøk og kunne følge med alle prøveprosedyrer (f.eks. komplett dagbokkort / kontaktkort, tilbake til besøk);4.Forsøkspersonene i studiegruppen hadde blitt vaksinert med 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine laget i Kina i mer enn 5 år; 5. Kontrollgruppen hadde aldri blitt vaksinert med noen pneumokokkvaksine; 6. Aksillær temperatur ≤37,0 ℃.

Ekskluderingskriterier:

1.Med en sykehistorie med overfølsomhet, eclampsia, epilepsi, cerebropati og nevrologisk sykdom; 2. Allergisk mot en hvilken som helst ingrediens i vaksinen eller med allergihistorie mot en hvilken som helst vaksine; 3. Personer med immunsvikt eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon (f.eks. forårsaket av HIV), eller individer er i ferd med immunsuppressorterapi (tar oralt injeksjon av steroidhormon); 4. Administrering av immunglobuliner innen 30 dager før denne studien; 5. Akutt febril sykdom (temperatur ≥ 37,0 °C) eller infeksjonssykdom; 6. Med en tydelig diagnostisert historie med trombocytopeni eller annen koagulopati, kan det forårsake kontraindikasjoner for subkutan injeksjon; 7. Med enhver alvorlig kronisk sykdom, akutte infeksjonssykdommer eller luftveissykdommer; 8. Lider av alvorlige kardiovaskulære sykdommer (lungehjertesykdom, lungeødem, hypertensjon kan ikke kontrolleres til det normale med legemidler), lever- og nyresykdommer, diabetes med komplikasjoner; 9. Med noen form for smittsomme, purulente eller allergiske hudsykdommer; 10. Med andre faktorer som gjør at etterforskeren avgjør at emnet er uegnet for denne studien.