Un ensayo clínico para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de las revacunaciones de la vacuna PPV23 en ancianos

Criterios de inclusión:

1. La edad era de 60 a 65 años el día de la inscripción; 2. Los sujetos firmaron el consentimiento informado y firmaron la fecha; 3. Los sujetos pueden participar en todas las visitas de seguimiento planificadas y pudieron seguir todos los procedimientos del juicio (p. tarjeta de diario completa/tarjeta de contacto, regreso a la visita); 4. Los sujetos del grupo de estudio habían sido vacunados con la vacuna antineumocócica de polisacáridos 23 valente fabricada en China durante más de 5 años; 5. El grupo control nunca había sido vacunado con ninguna vacuna antineumocócica; 6. Temperatura axilar ≤ 37,0 ℃.

Criterio de exclusión:

1. Con antecedentes médicos de hipersensibilidad, eclampsia, epilepsia, cerebropatía y enfermedad neurológica; 2. Alérgico a cualquier ingrediente de la vacuna o con antecedentes de alergia a cualquier vacuna; 3. Sujetos con inmunodeficiencia o sospecha de deterioro de la función inmunológica (p. causados ​​por el VIH), o los sujetos están en proceso de terapia inmunosupresora (toma de hormona esteroide inyectable por vía oral); 4.Administración de inmunoglobulinas dentro de los 30 días anteriores a este estudio; 5. Enfermedad febril aguda (temperatura ≥ 37,0°C) o enfermedad infecciosa; 6. Con un historial claramente diagnosticado de trombocitopenia u otra coagulopatía, puede causar contraindicaciones para la inyección subcutánea; 7. Con cualquier enfermedad crónica grave, enfermedades infecciosas agudas o enfermedades respiratorias; 8. Sufrir enfermedades cardiovasculares graves (enfermedad pulmonar, edema pulmonar, hipertensión que no se puede controlar con medicamentos), enfermedades hepáticas y renales, diabetes con complicaciones; 9. Cualquier tipo de enfermedad infecciosa, purulenta o alérgica de la piel; 10.Con cualquier otro factor que haga que el investigador determine que el sujeto no es apto para este estudio.