Клинические испытания для оценки иммуногенности и безопасности ревакцинации вакциной PPV23 у пожилых людей

Критерии включения:

1. Возраст был 60-65 лет на день регистрации; 2. Субъекты подписали информированное согласие и подписали дату; 3. Субъекты могут участвовать во всех запланированных контрольных визитах и ​​могли следить все судебные процедуры (т.е. полная дневниковая карта / контактная карта, возврат к визиту); 4. Испытуемые в исследуемой группе были привиты 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной китайского производства в течение более 5 лет; 5. Контрольная группа никогда не была вакцинирована пневмококковой вакциной; 6. Подмышечная температура ≤37,0 ℃.

Критерий исключения:

1.При наличии в анамнезе гиперчувствительности, эклампсии, эпилепсии, церебропатии и неврологических заболеваний; 2. Аллергия на любой ингредиент вакцины или аллергия на какую-либо вакцину в анамнезе; 3. Субъекты с иммунодефицитом или подозрением на нарушение иммунологической функции (например, вызвано ВИЧ), или субъекты находятся в процессе иммунодепрессивной терапии (принимают перорально инъекционные стероидные гормоны); 4.Введение иммуноглобулинов за 30 дней до исследования; 5. Острое лихорадочное заболевание (температура ≥ 37,0°С) или инфекционное заболевание; 6. При четко диагностированной тромбоцитопении или другой коагулопатии в анамнезе могут быть противопоказания для подкожных инъекций; 7. При любых тяжелых хронических заболеваниях, острых инфекционных заболеваниях или заболеваниях органов дыхания; 8. При тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (легочно-сердечная недостаточность, отек легких, артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозному контролю), заболеваниях печени и почек, сахарном диабете с осложнениями; 9. При любых инфекционных, гнойных или аллергических заболеваниях кожи; 10. С любым другим фактором, который заставляет исследователя определить, что субъект не подходит для этого исследования.