En klinisk prövning för att utvärdera immunogeniciteten och säkerheten hos PPV23-vaccinrevaccinationer hos äldre

Inklusionskriterier:

1.Åldern var 60-65 år på inskrivningsdagen;2.Försökspersonerna har undertecknat det informerade samtycket och skrivit på datumet;3.Försökspersonerna har möjlighet att delta i alla planerade uppföljningsbesök och kunde följa med alla testprocedurer (t.ex. komplett dagbokskort / kontaktkort, återvändande till besök);4. Försökspersonerna i studiegruppen hade vaccinerats med 23-valenta pneumokockpolysackaridvaccin tillverkat i Kina i mer än 5 år; 5. Kontrollgruppen hade aldrig vaccinerats med något pneumokockvaccin; 6.Axillär temperatur ≤37,0 ℃.

Exklusions kriterier:

1.Med en medicinsk historia med överkänslighet, eklampsi, epilepsi, cerebropati och neurologisk sjukdom; 2. Allergisk mot någon ingrediens i vaccinet eller med allergihistoria mot något vaccin; 3. Försökspersoner med immunbrist eller misstänkt försämring av immunologisk funktion (t.ex. orsakas av HIV), eller patienter är i färd med immunsuppressorterapi (med oral injektion av steroidhormon); 4. Administrering av immunglobuliner inom 30 dagar före denna studie; 5. Akut febersjukdom (temperatur ≥ 37,0°C) eller infektionssjukdom; 6. Med en tydligt diagnostiserad historia av trombocytopeni eller annan koagulopati, kan det orsaka kontraindikationer för subkutan injektion; 7. Med någon allvarlig kronisk sjukdom, akuta infektionssjukdomar eller luftvägssjukdomar; 8. Lider av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar (lunghjärtsjukdomar, lungödem, hypertoni kan inte kontrolleras till det normala med droger), lever- och njursjukdomar, diabetes med komplikationer; 9. Med någon form av infektionssjukdomar, purulenta eller allergiska hudsjukdomar; 10. Med någon annan faktor som gör att utredaren avgör att ämnet är olämpligt för denna studie.