Et klinisk forsøg til evaluering af immunogeniciteten og sikkerheden af ​​PPV23-vaccinerevaccinationer hos ældre

Inklusionskriterier:

1.Alder var 60-65 år på indskrivningsdagen;2.Forsøgspersonerne har underskrevet det informerede samtykke og underskrevet datoen;3.Forsøgspersonerne er i stand til at deltage i alle planlagte opfølgningsbesøg og kunne følge med alle forsøgsprocedurer (f.eks. komplet dagbogskort / kontaktkort, tilbagevenden til besøg);4. Forsøgspersonerne i undersøgelsesgruppen var blevet vaccineret med 23 valent pneumokok polysaccharidvaccine fremstillet i Kina i mere end 5 år; 5. Kontrolgruppen var aldrig blevet vaccineret med nogen pneumokokvaccine; 6. Akseltemperatur ≤37,0 ℃.

Ekskluderingskriterier:

1.Med en sygehistorie med overfølsomhed, eclampsia, epilepsi, cerebropati og neurologisk sygdom; 2. Allergisk over for enhver ingrediens i vaccinen eller med allergihistorie over for enhver vaccine; 3. Forsøgspersoner med immundefekt eller mistanke om svækkelse af immunologisk funktion (f.eks. forårsaget af HIV), eller forsøgspersoner er i gang med immunsuppressorterapi (ved oral indsprøjtning af steroidhormon); 4. Administration af immunoglobuliner inden for 30 dage før denne undersøgelse; 5. Akut febril sygdom (temperatur ≥ 37,0°C) eller infektionssygdom; 6. Med en klart diagnosticeret historie med trombocytopeni eller anden koagulopati, kan forårsage kontraindikationer for subkutan injektion; 7. Med enhver alvorlig kronisk sygdom, akutte infektionssygdomme eller luftvejssygdomme; 8. Lider af alvorlige hjerte-kar-sygdomme (lungehjertesygdomme, lungeødem, hypertension kan ikke kontrolleres til det normale med lægemidler), lever- og nyresygdomme, diabetes med komplikationer; 9.Med enhver form for smitsomme, purulente eller allergiske hudsygdomme; 10. Med enhver anden faktor, der gør, at investigator bestemmer, at emnet er uegnet til denne undersøgelse.