Eine klinische Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit von PPV23-Impfstoff-Wiederholungsimpfungen bei älteren Menschen

Einschlusskriterien:

1. Das Alter lag am Tag der Einschreibung bei 60-65 Jahren. 2. Die Probanden haben die Einverständniserklärung unterschrieben und das Datum unterschrieben. 3. Die Probanden konnten an allen geplanten Nachuntersuchungen teilnehmen und diese verfolgen alle Gerichtsverfahren (z.B. vollständige Tagebuchkarte/Kontaktkarte, Rückkehr zum Besuch);4. Die Probanden in der Studiengruppe waren seit mehr als 5 Jahren mit einem in China hergestellten 23-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff geimpft; 5. Die Kontrollgruppe war noch nie mit einem Pneumokokken-Impfstoff geimpft worden; 6. Achseltemperatur ≤37,0℃.

Ausschlusskriterien:

1. Mit einer Krankengeschichte mit Überempfindlichkeit, Eklampsie, Epilepsie, Zerebropathie und neurologischen Erkrankungen; 2. Sie sind allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe des Impfstoffs oder haben in der Vergangenheit eine Allergie gegen einen Impfstoff. 3.Personen mit Immunschwäche oder vermuteter Beeinträchtigung der immunologischen Funktion (z. B. durch HIV verursacht) oder Personen, die sich einer Immunsuppressortherapie unterziehen (durch orale Injektion von Steroidhormonen); 4.Verabreichung von Immunglobulinen innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie; 5. Akute fieberhafte Erkrankung (Temperatur ≥ 37,0 °C) oder Infektionskrankheit; 6. Bei einer eindeutig diagnostizierten Thrombozytopenie oder einer anderen Koagulopathie in der Vorgeschichte kann es zu Kontraindikationen für eine subkutane Injektion kommen. 7. Bei schweren chronischen Erkrankungen, akuten Infektionskrankheiten oder Atemwegserkrankungen; 8. Leiden an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (pulmonale Herzkrankheit, Lungenödem, Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht normalisiert werden kann), Leber- und Nierenerkrankungen, Diabetes mit Komplikationen; 9. Mit jeder Art von infektiösen, eitrigen oder allergischen Hauterkrankungen; 10. Mit jedem anderen Faktor, der den Prüfer zu dem Schluss bringt, dass das Subjekt für diese Studie ungeeignet ist.