Studie i Covid-19-pasienter med iveRmectin (CORVETTE-01)

Inklusjonskriterier:

1. En person som har blitt diagnostisert med COVID-19 (inkludert asymptomatisk) ved COVID-19 PCR-testen (SARS-CoV-2 nukleinsyredeteksjon) innen 3 dager før kvalifikasjonstesten.
2. En person med oksygenmetning (SpO2) i romluften på 95 % eller mer.
3. En person som er 20 år eller eldre på tidspunktet for innhenting av samtykke.
4. En person som veier 40 kg eller mer på tidspunktet for kvalifikasjonsprøven.
5. En person som forstår innholdet i denne kliniske utprøvingen og kan innhente skriftlig samtykke til å delta i den kliniske utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

1. En kvinne som er i ammingsperiode eller som kan være gravid, eller de som ikke samtykker i å forhindre graviditet på medisinsk passende måte i opptil 7 dager etter administrering av studiemedisin.

   Medisinsk passende prevensjon betyr å bruke en kombinasjon av to eller flere av følgende: ikke ha samleie, ta kirurgisk sterilisering som vasektomi eller intrauterin enhet, ta oral prevensjon, bruke kondom.

2. En person som har alvorlig leverskade (AST eller ALAT på tidspunktet for kvalifikasjonsprøven er mer enn 3 ganger øvre grense for institusjonsstandard og total bilirubin er mer enn dobbelt så høy grense for institusjonell standardverdi), nyrelidelse (eGFR for kvalifisering testverdi 30 mL/min/1,73m2 eller mindre).
3. En person med overfølsomhet for ivermektin.
4. En person med en historie med alvorlige medikamentallergier som Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse.
5. En person som har mottatt den forbudte medisinen i løpet av den siste måneden (i løpet av de siste 6 månedene for biologiske legemidler), eller de som trenger å bruke den forbudte medisinen i løpet av den kliniske prøveperioden.
6. De som er planlagt å motta SARS-CoV-2-vaksinasjon fra datoen for samtykke til slutten av oppfølgingsperioden.
7. En person som for tiden deltar i andre kliniske studier eller som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager før samtykke.
8. I tillegg, en person som er fastslått å være uegnet som gjenstand for denne kliniske utprøvingen av hovedetterforskeren."