Undersøgelse i Covid-19 patienter med iveRmectin (CORVETTE-01)

Inklusionskriterier:

1. En person, der er blevet diagnosticeret med COVID-19 (herunder asymptomatisk) ved COVID-19 PCR-testen (SARS-CoV-2-nukleinsyrepåvisning) inden for 3 dage før kvalifikationstesten.
2. En person med iltmætning (SpO2) i rumluften på 95 % eller mere.
3. En person, der er 20 år eller ældre på tidspunktet for indhentning af samtykke.
4. En person, der vejer 40 kg eller mere på tidspunktet for kvalifikationsprøven.
5. En person, der forstår indholdet af dette kliniske forsøg og kan indhente skriftligt samtykke til at deltage i det kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. En kvinde, der er i diegivningsperiode, eller som kan være gravid, eller de, der ikke er enige om at forhindre graviditet med medicinsk passende midler i op til 7 dage efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet.

   Medicinsk passende prævention betyder, at man bruger en kombination af to eller flere af følgende: ikke at have samleje, tage kirurgisk sterilisering såsom vasektomi eller intrauterin anordning, tage oral prævention, bruge kondom.

2. En person, der har alvorlig leverskade (AST eller ALT på tidspunktet for kvalifikationstesten er mere end 3 gange den øvre grænse for institutionel standard, og total bilirubin er mere end to gange den øvre grænse for institutionel standardværdi), nyresygdom (eGFR for berettigelse) testværdi 30 mL/min/1,73m2 eller mindre).
3. En person med overfølsomhed over for ivermectin.
4. En person med en historie med alvorlige lægemiddelallergier såsom Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
5. En person, der har modtaget den forbudte medicin inden for den seneste måned (inden for de seneste 6 måneder for biologiske lægemidler), eller dem, der skal bruge den forbudte medicin i den kliniske forsøgsperiode.
6. De, der er planlagt til at modtage SARS-CoV-2-vaccination fra datoen for samtykke til slutningen af ​​opfølgningsperioden.
7. En person, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, eller som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før indhentelse af samtykke.
8. Hertil kommer en person, som af hovedinvestigatoren er besluttet at være uegnet som genstand for dette kliniske forsøg."