Studie på covid-19 patienter med iveRmectin (CORVETTE-01)

Inklusionskriterier:

1. En person som har diagnostiserats med COVID-19 (inklusive asymtomatisk) genom COVID-19 PCR-testet (SARS-CoV-2 nukleinsyradetektering) inom 3 dagar före kvalificeringstestet.
2. En person med syremättnad (SpO2) i rumsluften på 95 % eller mer.
3. En person som är 20 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
4. En person som väger 40 kg eller mer vid kvalifikationsprovet.
5. En person som förstår innehållet i denna kliniska prövning och kan få skriftligt medgivande att delta i den kliniska prövningen.

Exklusions kriterier:

1. En kvinna som är i amningsperiod eller som kan vara gravid, eller de som inte går med på att förhindra graviditet på medicinskt lämpliga sätt i upp till 7 dagar efter administrering av studieläkemedlet.

   Medicinskt lämpligt preventivmedel innebär att använda en kombination av två eller flera av följande: att inte ha samlag, ta kirurgisk sterilisering såsom vasektomi eller intrauterin enhet, ta p-piller, använda kondom.

2. En person som har allvarlig leverskada (AST eller ALAT vid tidpunkten för kvalificeringstestet är mer än 3 gånger den övre gränsen för institutionell standard och total bilirubin är mer än två gånger den övre gränsen för institutionellt standardvärde), njurstörning (eGFR för behörighet) testvärde 30 mL/min/1,73m2 eller mindre).
3. En person med överkänslighet mot ivermektin.
4. En person med en historia av allvarliga läkemedelsallergier såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
5. En person som har fått den förbjudna medicinen under den senaste månaden (inom de senaste 6 månaderna för biologiska läkemedel), eller de som behöver använda den förbjudna medicinen under den kliniska prövningsperioden.
6. De som är planerade att få SARS-CoV-2-vaccination från datum för samtycke till slutet av uppföljningsperioden.
7. En person som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar eller som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 30 dagar innan samtycke erhålls.
8. Dessutom en person som av huvudutredaren har fastställts vara olämplig som föremål för denna kliniska prövning."