Zanubrutinib kombinert med Tislelizumab i behandling av r/r PMBCL og EBV+ DLBCL

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bekreftet diffust storcellet B-celle lymfom, EBV positivt og primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom
• Har mottatt minst én tidligere standardbehandlingslinje inkludert Rituximab og antracykliner.
• Alder ≥18
• ECOG 0,1,2
• Imaging tilgjengelige lesjoner
• Forventet levealder >3 måneder
• Informert samtykket

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt systemisk eller lokal behandling inkludert kjemoterapi innen tre uker før innskrivning
• Kroniske eller aktive infeksjonssykdommer som krever systemiske antibiotika, soppdrepende midler eller antiviral terapi
• Lab ved påmelding (med mindre det er forårsaket av lymfom): nøytrofil<1,0*10^9/L, Hemoglobin<80g/L, Blodplater<50*10^9/L, ALT eller ASAT >2*ULN,AKP eller bilirubin >1,5* ULN Kreatinin>1,5*ULN
• Annen ukontrollerbar medisinsk tilstand som kan forstyrre deltakelsen i studien Ikke i stand til å overholde protokollen av mentale eller andre ukjente årsaker
• HIV-infeksjon
• Hvis HbsAg-positiv, bør sjekke HBV-DNA, kan DNA-positive pasienter ikke registreres. Hvis HBsAg-negativ men HBcAb-positiv (uansett HBsAb-status), bør sjekke HBV-DNA, kan ikke DNA-positive pasienter registreres
• Tidligere mottatt BTK-hemmer eller anti-PD-1/PD-L1-behandling
• Anamnese med aktiv autoimmun sykdom eller alvorlig autoimmun sykdom
• Må gis kortikosteroider (dose tilsvarende prednison >20 mg/dag) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før administrasjonen av studiemedikamentet
• En historie med interstitiell lungesykdom eller ikke-infeksiøs lungebetennelse, bortsett fra de som er forårsaket av strålebehandling
• Trenger sterk cytokrom P450 (CYP) 3A-hemmer eller induktorbehandling
• Fikk levende vaksinasjon innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet
• Pasienter som kan motta hematopoetisk stamcelletransplantasjon, og hvis forsøkspersonen har mottatt allogen stamcelletransplantasjon innen 6 måneder før første administrasjon av studiemedikamentet eller har aktiv graft-versus-host-sykdom som krever kontinuerlig immunsuppressiv terapi
• Har mottatt eksperimentelt medikament innen 28 dager, eller toksisiteten til tidligere kjemoterapi har ikke blitt lindret til ≤ grad 1
• Anamnese med malignitet unntatt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen, med mindre det er gjenopprettet i minst 2 år
• ha en historie med andre aktive maligniteter innen 2 år før du går inn i studien, unntatt livmorhalskreft in situ, lokal basalcelle- eller plateepitelhudkreft som er kurert ved adekvat behandling; eller den tidligere ondartede svulsten er lokalisert og har gjennomgått lokal radikal behandling Behandling (kirurgi eller andre former)
• Gravid eller ammende periode
• Menn eller kvinner som er fertile, men nekter å ta passende prevensjonstiltak, med mindre de er kirurgisk sterilisert