Zanubrutinibe combinado com tislelizumabe no tratamento de r/r PMBCL e EBV+ DLBCL

Critério de inclusão:

• Linfoma difuso de grandes células B patologicamente confirmado, EBV positivo e linfoma primário de grandes células B do mediastino
• Ter recebido pelo menos uma linha de terapia padrão anterior, incluindo Rituximabe e antraciclinas.
• Idade≥18
• ECOG 0,1,2
• Lesões acessíveis por imagem
• Esperança de vida > 3 meses
• informado consentido

Critério de exclusão:

• Ter recebido tratamento sistêmico ou local, incluindo quimioterapia dentro de três semanas antes da inscrição
• Doenças infecciosas crônicas ou ativas que requerem antibióticos sistêmicos, antifúngicos ou terapia antiviral
• Laboratório na inscrição (a menos que causado por linfoma): Neutrófilo <1,0*10^9/L , Hemoglobina <80g/L, Plaquetas <50*10^9/L, ALT ou AST >2*ULN,AKP ou bilirrubina >1,5* LSN Creatinina>1,5*ULN
• Outra condição médica incontrolável que pode interferir na participação no estudo Não é capaz de cumprir o protocolo por motivos mentais ou outros desconhecidos
• infecção pelo HIV
• Se HbsAg for positivo, deve-se verificar o DNA do HBV, os pacientes com DNA positivo não podem ser inscritos. Se HBsAg negativo, mas HBcAb positivo (qualquer que seja o status de HBsAb), deve-se verificar HBV DNA, pacientes positivos para DNA não podem ser inscritos
• Tratamento anterior com inibidor de BTK ou anti-PD-1/PD-L1
• História de doença autoimune ativa ou doença autoimune grave
• Precisam receber corticosteroides (dose equivalente a prednisona >20 mg/dia) ou outros agentes imunossupressores 14 dias antes da administração do medicamento em estudo
• História de doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa, exceto aquelas causadas por radioterapia
• Necessita de forte inibidor do citocromo P450 (CYP) 3A ou tratamento medicamentoso indutor
• Recebeu vacinação viva dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Pacientes que podem receber transplante de células-tronco hematopoiéticas e se o sujeito recebeu transplante de células-tronco alogênicas dentro de 6 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo ou tem doença ativa do enxerto contra o hospedeiro que requer terapia imunossupressora contínua
• Recebeu qualquer droga experimental dentro de 28 dias, ou a toxicidade de qualquer quimioterapia anterior não foi aliviada para ≤ Grau 1
• História de malignidade, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero, a menos que recuperado por pelo menos 2 anos
• Ter um histórico de outras neoplasias ativas dentro de 2 anos antes de entrar no estudo, excluindo câncer cervical in situ, câncer de pele local de células basais ou células escamosas que foi curado por tratamento adequado; ou o tumor maligno anterior está localizado e foi submetido a tratamento radical local Tratamento (cirurgia ou outras formas)
• Período de gravidez ou amamentação
• Homens ou mulheres férteis, mas que se recusam a tomar medidas anticoncepcionais apropriadas, a menos que tenham sido esterilizados cirurgicamente