Zanubrutinib combinado con tislelizumab en el tratamiento de r/r PMBCL y EBV+ DLBCL

Criterios de inclusión:

• Linfoma difuso de células B grandes confirmado anatomopatológicamente, linfoma de células B grandes mediastínico positivo para EBV y primario
• Haber recibido al menos una línea de terapia estándar previa que incluya Rituximab y antraciclinas.
• Edad≥18
• ECOG 0,1,2
• Imágenes de lesiones accesibles
• Esperanza de vida >3 meses
• informado consentido

Criterio de exclusión:

• Haber recibido tratamiento sistémico o local, incluida la quimioterapia, dentro de las tres semanas anteriores a la inscripción.
• Enfermedades infecciosas crónicas o activas que requieren antibióticos sistémicos, antifúngicos o terapia antiviral
• Laboratorio en el momento de la inscripción (a menos que sea causado por un linfoma): neutrófilos <1,0*10^9/l, hemoglobina <80 g/l, plaquetas <50*10^9/l, ALT o AST >2*LSN, AKP o bilirrubina >1,5* LSN Creatinina>1.5*LSN
• Otra condición médica incontrolable que pueda interferir con la participación en el estudio No poder cumplir con el protocolo por razones mentales u otras razones desconocidas
• infección por VIH
• Si HbsAg es positivo, debe comprobar el ADN del VHB, los pacientes con ADN positivo no pueden inscribirse. Si HBsAg es negativo pero HBcAb positivo (cualquiera que sea el estado de HBsAb), debe verificar el ADN del VHB, los pacientes con ADN positivo no pueden inscribirse
• Tratamiento previo con inhibidor de BTK o anti-PD-1/PD-L1
• Antecedentes de enfermedad autoinmune activa o enfermedad autoinmune grave
• Debe recibir corticosteroides (dosis equivalente a prednisona > 20 mg/día) u otros agentes inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonía no infecciosa, excepto las causadas por radioterapia.
• Necesita un tratamiento farmacológico potente con un inhibidor o inductor del citocromo P450 (CYP) 3A
• Recibió vacunación viva dentro de los 28 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Pacientes que pueden recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas y si el sujeto ha recibido un alotrasplante de células madre dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración del fármaco del estudio o tiene una enfermedad de injerto contra huésped activa que requiere terapia inmunosupresora continua.
• Haber recibido algún fármaco experimental dentro de los 28 días, o la toxicidad de cualquier quimioterapia anterior no se ha aliviado a ≤ Grado 1
• Antecedentes de malignidad, excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, a menos que se haya recuperado durante al menos 2 años.
• Tener antecedentes de otras neoplasias malignas activas dentro de los 2 años antes de ingresar al estudio, excluyendo el cáncer de cuello uterino in situ, el cáncer de piel local de células basales o de células escamosas que se haya curado con un tratamiento adecuado; o el tumor maligno previo está localizado y ha sido sometido a un tratamiento radical local Tratamiento (cirugía u otras formas)
• Periodo de embarazo o lactancia
• Hombres o mujeres que son fértiles pero se niegan a tomar las medidas anticonceptivas apropiadas, a menos que hayan sido esterilizados quirúrgicamente