Zanubrutinib in Kombination mit Tislelizumab zur Behandlung von r/r PMBCL und EBV+ DLBCL

Einschlusskriterien:

• Pathologisch bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, EBV-positives und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom
• Haben mindestens eine vorherige Standardtherapielinie erhalten, einschließlich Rituximab und Anthrazykline.
• Alter≥18
• ECOG 0,1,2
• Bildgebung zugänglicher Läsionen
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Informiert zugestimmt

Ausschlusskriterien:

• Innerhalb von drei Wochen vor der Einschreibung eine systemische oder lokale Behandlung einschließlich Chemotherapie erhalten haben
• Chronische oder aktive Infektionskrankheiten, die eine systemische Antibiotika-, Antimykotika- oder antivirale Therapie erfordern
• Labor bei Einschreibung (sofern nicht durch Lymphom verursacht): Neutrophile<1,0*10^9/l, Hämoglobin<80g/l, Thrombozyten<50*10^9/l, ALT oder AST >2*ULN,AKP oder Bilirubin >1,5* ULN Kreatinin>1,5*ULN
• Andere unkontrollierbare Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können. Aus psychischen oder anderen unbekannten Gründen nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten
• HIV infektion
• Wenn HbsAg-positiv, sollte HBV-DNA überprüft werden, DNA-positive Patienten können nicht aufgenommen werden. Wenn HBsAg-negativ, aber HBcAb-positiv (unabhängig vom HBsAb-Status), sollte die HBV-DNA überprüft werden, DNA-positive Patienten können nicht aufgenommen werden
• Zuvor BTK-Hemmer oder Anti-PD-1/PD-L1-Behandlung erhalten
• Vorgeschichte einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer schweren Autoimmunerkrankung
• Kortikosteroide (dosisäquivalent zu Prednison > 20 mg/Tag) oder andere Immunsuppressiva müssen innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments verabreicht werden
• Eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung oder nicht infektiöser Lungenentzündung, mit Ausnahme derjenigen, die durch Strahlentherapie verursacht wurden
• Benötigen Sie einen starken Cytochrom P450 (CYP) 3A-Inhibitor oder eine medikamentöse Induktorbehandlung
• Lebendimpfung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments erhalten
• Patienten, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten können und wenn der Proband innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine allogene Stammzelltransplantation erhalten hat oder eine aktive Graft-versus-Host-Erkrankung hat, die eine kontinuierliche immunsuppressive Therapie erfordert
• innerhalb von 28 Tagen ein experimentelles Medikament erhalten haben oder die Toxizität einer früheren Chemotherapie nicht auf ≤ Grad 1 gelindert wurde
• Malignität in der Anamnese mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, es sei denn, es wurde mindestens 2 Jahre lang geheilt
• Haben Sie eine Vorgeschichte anderer aktiver bösartiger Erkrankungen innerhalb von 2 Jahren vor Eintritt in die Studie, ausgenommen Gebärmutterhalskrebs in situ, lokaler Basalzellen- oder Plattenepithel-Hautkrebs, der durch angemessene Behandlung geheilt wurde; oder der frühere bösartige Tumor ist lokalisiert und wurde lokal radikal behandelt Behandlung (Operation oder andere Formen)
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Männer oder Frauen, die fruchtbar sind, sich aber weigern, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, es sei denn, sie wurden chirurgisch sterilisiert