Zanubrutinib kombineret med Tislelizumab til behandling af r/r PMBCL og EBV+ DLBCL

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom, EBV positivt og primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom
• Har modtaget mindst én tidligere standardbehandlingslinje inklusive Rituximab og antracykliner.
• Alder ≥18
• ECOG 0,1,2
• Billeddannelse af tilgængelige læsioner
• Forventet levetid >3 måneder
• Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget systemisk eller lokal behandling inklusive kemoterapi inden for tre uger før indskrivning
• Kroniske eller aktive infektionssygdomme, der kræver systemiske antibiotika, svampedræbende midler eller antiviral terapi
• Laboratorie ved tilmelding (medmindre forårsaget af lymfom): Neutrofil<1,0*10^9/L, hæmoglobin<80g/l, blodplade<50*10^9/L, ALT eller ASAT >2*ULN,AKP eller bilirubin >1,5* ULN Kreatinin>1,5*ULN
• Anden ukontrollerbar medicinsk tilstand, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen Ikke i stand til at overholde protokollen af ​​mentale eller andre ukendte årsager
• HIV-infektion
• Hvis HbsAg-positive, bør kontrolleres HBV-DNA, kan DNA-positive patienter ikke indskrives. Hvis HBsAg-negativ, men HBcAb-positiv (uanset HBsAb-status), skal HBV-DNA kontrolleres, kan DNA-positive patienter ikke indskrives
• Tidligere modtaget BTK-hæmmer eller anti-PD-1/PD-L1-behandling
• Anamnese med aktiv autoimmun sygdom eller alvorlig autoimmun sygdom
• Der skal gives kortikosteroider (dosis svarende til prednison >20 mg/dag) eller andre immunsuppressive midler inden for 14 dage før indgivelsen af ​​studielægemidlet
• En historie med interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs lungebetændelse, bortset fra dem, der er forårsaget af strålebehandling
• Har brug for stærk cytokrom P450 (CYP) 3A-hæmmer eller inducerende lægemiddelbehandling
• Modtog levende vaccination inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Patienter, der kan modtage hæmatopoietisk stamcelletransplantation, og hvis forsøgspersonen har modtaget allogen stamcelletransplantation inden for 6 måneder før den første administration af undersøgelseslægemidlet eller har aktiv graft-versus-host-sygdom, der kræver kontinuerlig immunsuppressiv behandling
• Har modtaget et eksperimentelt lægemiddel inden for 28 dage, eller toksiciteten af ​​nogen tidligere kemoterapi er ikke blevet lindret til ≤ Grad 1
• Anamnese med malignitet bortset fra basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen, medmindre det er helbredt i mindst 2 år
• Har en historie med andre aktive maligniteter inden for 2 år, før de går ind i undersøgelsen, med undtagelse af livmoderhalskræft in situ, lokal basalcelle- eller pladecellehudkræft, der er blevet helbredt ved passende behandling; eller den tidligere maligne tumor er lokaliseret og har gennemgået lokal radikal behandling Behandling (kirurgi eller andre former)
• Gravid eller ammende periode
• Mænd eller kvinder, der er fertile, men nægter at tage passende præventionsforanstaltninger, medmindre de er blevet kirurgisk steriliseret