Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamic Acid og Depot-Medroxyprogesteron Acetate for perimenopausal uregelmessig uterin blødning

23. april 2024 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Tranexamic Acid versus Depot-Medroxyprogesteron Acetate in the Treatment of Perimenopausal uregelmessig uterin blødning: Randomisert klinisk studie

Unormal livmorblødning er et symptom og ikke en sykdom. Det er en av de vanligste plagene i gynekologisk praksis. Det står for mer enn 70 % av alle gynekologiske konsultasjoner i aldersgruppen peri- og postmenopausal.

Unormal livmorblødning kan være akutt eller kronisk og er definert som blødning fra livmorkroppen som er unormal i regelmessighet, volum, frekvens eller varighet og oppstår i fravær av graviditet.

Kronisk kraftig eller langvarig livmorblødning kan resultere i anemi, forstyrre daglige aktiviteter. Jernmangelanemi utvikler seg i 21 til 67 prosent av tilfellene og gir bekymring for livmorkreft.

I følge International Federation of Obstetrics and Gynecology er klassifiseringen av unormal livmorblødning basert på PALM-COEIN som er et akronym for ulike etiologier, nemlig polypper, adenomyose, leiomyom, malignitet og hyperplasi, koagulopati, ovulatorisk dysfunksjon, endometriale lidelser og iatrogene lidelser. ikke klassifisert på annen måte (PALM-COEIN).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert, klinisk som peri-menopausal unormal livmorblødning med normal bekkenundersøkelse.
  • Pasientens alder varierer fra 40-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Post menopausale kvinner
  • Tilstedeværelse av fibromer, adenomyose, polypp, adnexal masse, endometriehyperplasi med atypi og brystmalignitet).
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
  • Pasient med unormal blødningsprofil.
  • historie med nedsatt leverfunksjon og nyresvikt
  • Pasienter som søker etter kirurgisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tranexaminsyregruppe
vil tranexamsyre 500 mg 4 ganger daglig i en gruppe,
Legemiddel: Tranexaminsyre
vil bli gitt Tranexamsyre i 500 mg fire ganger daglig (2 g/dag) under blødningsepisodene i 5 dager. Dosen er 250 mg.
Annen: Medroxyprogesteronacetat
vil motta 150 mg medroksyprogesteronacetat én gang intramuskulært.
Legemiddel: Medroxyprogesterone Acetate 150 MG/ML
vil bli gitt MPA ved 150 mg én gang intramuskulær injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall blødningsdager
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TA-DMPA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere