Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy i octan medroksyprogesteronu Depot na nieregularne krwawienia z macicy w okresie okołomenopauzalnym

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Kwas traneksamowy w porównaniu z octanem medroksyprogesteronu w postaci depotu w leczeniu nieregularnego krwawienia z macicy w okresie okołomenopauzalnym: randomizowane badanie kliniczne

Nieprawidłowe krwawienie z macicy jest objawem, a nie chorobą. Jest to jedna z najczęściej spotykanych dolegliwości w praktyce ginekologicznej. Stanowi ponad 70% wszystkich porad ginekologicznych w grupie wiekowej około- i pomenopauzalnej.

Nieprawidłowe krwawienia z macicy mogą być ostre lub przewlekłe i są definiowane jako krwawienia z trzonu macicy, które są nieprawidłowe pod względem regularności, objętości, częstotliwości lub czasu trwania i występują przy braku ciąży.

Przewlekłe obfite lub przedłużające się krwawienia z macicy mogą powodować anemię, zakłócać codzienne czynności. Niedokrwistość z niedoboru żelaza rozwija się w 21 do 67 procent przypadków i budzi obawy o raka macicy.

Według Międzynarodowej Federacji Położnictwa i Ginekologii klasyfikacja nieprawidłowych krwawień z macicy opiera się na PALM-COEIN, który jest akronimem różnych etiologii, takich jak polip, adenomioza, mięśniak gładkokomórkowy, nowotwór złośliwy i hiperplazja, koagulopatia, dysfunkcja owulacji, zaburzenia endometrium, jatrogenne i niesklasyfikowane inaczej (PALM-COEIN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdiagnozowani klinicznie jako okołomenopauzalne nieprawidłowe krwawienie z macicy z prawidłowym badaniem miednicy.
  • Wiek pacjenta od 40-55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiet po menopauzie
  • Obecność mięśniaków, adenomioza, polip, guz przydatków, przerost endometrium z atypią, nowotwór piersi).
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • Pacjent z nieprawidłowym profilem krwawienia.
  • zaburzenia czynności wątroby i niewydolność nerek w wywiadzie
  • Pacjenci zgłaszający się do leczenia chirurgicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kwasu traneksamowego
będzie kwas traneksamowy 500 mg 4 razy dziennie w jednej grupie,
Lek: Kwas traneksamowy
będzie otrzymywać kwas traneksamowy w dawce 500 mg cztery razy na dobę (2 g/dobę) podczas epizodów krwawienia przez 5 dni. Dawka wynosi 250 mg.
Inny: Octan medroksyprogesteronu
otrzyma 150 mg octanu medroksyprogesteronu raz domięśniowo.
Lek: Octan medroksyprogesteronu 150 MG/ML
otrzyma MPA w dawce 150 mg jednorazowo we wstrzyknięciu domięśniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni krwawienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA-DMPA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj