Ácido tranexâmico e acetato de medroxiprogesterona de depósito para sangramento uterino irregular na perimenopausa
Ácido tranexâmico versus acetato de medroxiprogesterona de depósito no tratamento do sangramento uterino irregular na perimenopausa: ensaio clínico randomizado
O sangramento uterino anormal é um sintoma e não uma doença. É uma das queixas mais frequentes na prática ginecológica. Representa mais de 70% de todas as consultas ginecológicas na faixa etária peri e pós-menopausa.
O sangramento uterino anormal pode ser agudo ou crônico e é definido como sangramento do corpo uterino que é anormal em regularidade, volume, frequência ou duração e ocorre na ausência de gravidez.
Sangramento uterino crônico intenso ou prolongado pode resultar em anemia, interferir nas atividades diárias. A anemia por deficiência de ferro se desenvolve em 21 a 67 por cento dos casos e levanta preocupações sobre o câncer uterino.
De acordo com a Federação Internacional de Obstetrícia e Ginecologia, a classificação do sangramento uterino anormal é baseada em PALM-COEIN que é um acrônimo para várias etiologias, nomeadamente pólipo, adenomiose, leiomioma, malignidade e hiperplasia, coagulopatia, disfunção ovulatória, distúrbios endometriais, iatrogênica e não classificado de outra forma (PALM-COEIN).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados, clinicamente, como sangramento uterino anormal na perimenopausa com exame pélvico normal.
- A idade do paciente varia de 40 a 55 anos.
Critério de exclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Presença de miomas, adenomiose, pólipo, massa anexial, hiperplasia endometrial com atipia e malignidade da mama).
- Pacientes com hipertensão não controlada.
- Paciente com perfil de sangramento anormal.
- história de insuficiência hepática e insuficiência renal
- Pacientes que procuram tratamento cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo ácido tranexâmico
será ácido tranexâmico 500 mg 4 vezes ao dia em um grupo,
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receberá ácido tranexâmico a 500 mg quatro vezes ao dia (2 g/dia) durante os episódios de sangramento por 5 dias.
A dose é de 250 mg.
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Outro: Acetato de medroxiprogesterona
receberá 150mg de acetato de medroxiprogesterona uma vez por via intramuscular.
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receberá MPA a 150 mg uma vez por injeção intramuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias de sangramento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Ácido tranexâmico
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Outros números de identificação do estudo
- TA-DMPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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