Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tranexaminezuur en depot-medroxyprogesteronacetaat voor perimenopauzale onregelmatige baarmoederbloedingen

23 april 2024 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Tranexaminezuur versus depot-medroxyprogesteronacetaat bij de behandeling van perimenopauzale onregelmatige baarmoederbloedingen: gerandomiseerde klinische studie

Abnormale uteriene bloeding is een symptoom en geen ziekte. Het is een van de meest voorkomende klachten in de gynaecologische praktijk. Het is goed voor meer dan 70% van alle gynaecologische consultaties in de peri- en postmenopauzale leeftijdsgroep.

Abnormale uteriene bloeding kan acuut of chronisch zijn en wordt gedefinieerd als een bloeding uit het baarmoederlichaam die abnormaal is wat betreft regelmaat, volume, frequentie of duur en optreedt bij afwezigheid van zwangerschap.

Chronisch zwaar of langdurig baarmoederbloeden kan leiden tot bloedarmoede en de dagelijkse activiteiten verstoren. Bloedarmoede door ijzertekort ontwikkelt zich in 21 tot 67 procent van de gevallen en geeft aanleiding tot bezorgdheid over baarmoederkanker.

Volgens de International Federation of Obstetrics and Gynecology is de classificatie van abnormale uteriene bloedingen gebaseerd op PALM-COEIN, een acroniem voor verschillende etiologieën, namelijk poliep, adenomyose, leiomyoom, maligniteit en hyperplasie, coagulopathie, ovulatoire disfunctie, endometriumaandoeningen, iatrogene en niet anders geclassificeerd (PALM-COEIN).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd, klinisch als peri-menopauzale abnormale uteriene bloeding met normaal bekkenonderzoek.
  • De leeftijd van de patiënt varieert van 40 tot 55 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen
  • Aanwezigheid van vleesbomen, adenomyose, poliep, adnexmassa, endometriumhyperplasie met atypie en maligniteit van de borst).
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
  • Patiënt met een abnormaal bloedingsprofiel.
  • voorgeschiedenis van leverinsufficiëntie en nierinsufficiëntie
  • Patiënten die op zoek zijn naar chirurgische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tranexaminezuurgroep
zal tranexaminezuur 500 mg 4 maal daags in één groep,
Geneesmiddel: Tranexaminezuur
krijgt tranexaminezuur in een dosis van 500 mg viermaal daags (2 g/dag) tijdens de bloedingsepisodes gedurende 5 dagen. De dosis is 250 mg.
Ander: Medroxyprogesteronacetaat
krijgt 150 mg medroxyprogesteronacetaat eenmaal intramusculair.
Geneesmiddel: Medroxyprogesteronacetaat 150 MG/ML
krijgt MPA van 150 mg eenmaal per intramusculaire injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bloedingsdagen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TA-DMPA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tranexaminezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren