#폐경기 주변기 불규칙 자궁 출혈에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME#
Perimenopausal 불규칙한 자궁 출혈의 치료에서 Tranexamic Acid와 Depot-Medroxyprogesterone Acetate 비교: 무작위 임상 시험
비정상 자궁 출혈은 증상이지 질병이 아닙니다. 부인과 진료에서 가장 자주 접하는 불만 중 하나입니다. 폐경 전후 연령 그룹의 모든 산부인과 상담의 70% 이상을 차지합니다.
비정상 자궁 출혈은 급성 또는 만성일 수 있으며 규칙성, 용적, 빈도 또는 기간이 비정상적이고 임신하지 않은 상태에서 발생하는 자궁 체부 출혈로 정의됩니다.
만성적인 다량 또는 장기간의 자궁 출혈은 빈혈을 유발하고 일상 활동을 방해할 수 있습니다. 철 결핍성 빈혈은 사례의 21~67%에서 발생하며 자궁암에 대한 우려를 불러일으킵니다.
국제 산부인과 연맹(International Federation of Obstetrics and Gynecology)에 따르면 비정상 자궁출혈의 분류는 폴립(Polyp), 선근증(adenomyosis), 평활근종(leiomyoma), 악성종양(malignancy)과 증식(hyperplasia), 응고병증(coagulopathy), 배란기능장애(ovulatory dysfunction), 자궁내막질환(endometrial disorders), 의원성(iatrogenic), 달리 분류되지 않음(PALM-COEIN).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상적인 골반 검사에서 임상적으로 폐경기 주변 비정상 자궁 출혈로 진단된 환자.
- 환자의 나이는 40-55세입니다.
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 유섬유종, 선근증, 폴립, 부속기 종괴, 이형성을 동반한 자궁내막 증식증, 유방 악성종양의 존재.
- 조절되지 않는 고혈압 환자.
- 비정상적인 출혈 양상의 환자.
- 간 손상 및 신부전의 병력
- 수술적 관리를 원하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 트라넥삼산군
tranexamic acid 500 mg을 한 그룹에서 매일 4회,
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5일 동안 출혈 에피소드 동안 매일 4회(2g/일) 500mg의 Tranexamic acid를 투여합니다.
복용량은 250mg입니다.
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다른: 메드록시프로게스테론 아세테이트
메드록시프로게스테론 아세테이트 150mg을 근육주사로 투여합니다.
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근육 주사 후 150mg의 MPA를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈 일수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TA-DMPA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병