Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tranexámsav és Depot-Medroxi-progeszteron-acetát Perimenopausalis szabálytalan méhvérzés esetén

2024. április 23. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Tranexámsav versus depot-medroxiprogeszteron-acetát a perimenopauzális szabálytalan méhvérzés kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

A kóros méhvérzés tünet és nem betegség. Ez az egyik leggyakrabban előforduló panasz a nőgyógyászati ​​gyakorlatban. A peri- és posztmenopauzás korcsoportban az összes nőgyógyászati ​​konzultáció több mint 70%-át teszi ki.

A kóros méhvérzés lehet akut vagy krónikus, és úgy definiálható, mint a méhtestből származó vérzés, amelynek szabályossága, mennyisége, gyakorisága vagy időtartama rendellenes, és terhesség hiányában jelentkezik.

A krónikus erős vagy elhúzódó méhvérzés vérszegénységet okozhat, és megzavarhatja a napi tevékenységeket. A vashiányos vérszegénység az esetek 21-67 százalékában alakul ki, és aggodalomra ad okot a méhrák miatt.

A Nemzetközi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Szövetség szerint a kóros méhvérzés osztályozása a PALM-COEIN-en alapul, amely a különböző etiológiák mozaikszója, nevezetesen a polip, az adenomyosis, a leiomyoma, a rosszindulatú daganat és a hiperplázia, a koagulopátia, az ovulációs diszfunkció, az endometriális rendellenességek és az iatrogén rendellenességek, másként nem osztályozott (PALM-COEIN).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag perimenopauzális kóros méhvérzésként diagnosztizált betegek normál medencevizsgálattal.
  • A beteg életkora 40 és 55 év között van.

Kizárási kritériumok:

  • Menopauza utáni nők
  • Mióma, adenomiózis, polip, adnexalis tömeg, endometrium hiperplázia atípiával és emlő rosszindulatú daganata).
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek.
  • Rendellenes vérzésprofilú beteg.
  • májkárosodás és veseelégtelenség az anamnézisben
  • Sebészeti kezelést kérő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tranexámsav csoport
500 mg tranexámsavat naponta négyszer egy csoportban,
Drog: Tranexámsav
5 napon keresztül 500 mg tranexámsavat kapnak naponta négyszer (2 g/nap) a vérzéses epizódok alatt. Az adag 250 mg.
Egyéb: Medroxi-progeszteron-acetát
egyszer intramuszkulárisan 150 mg medroxiprogeszteron-acetátot kap.
Drog: Medroxiprogeszteron-acetát 150 MG/ML
150 mg MPA-t kapnak egyszer intramuszkuláris injekcióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérzéses napok száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TA-DMPA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel