Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre og depot-medroxyprogesteronacetat til perimenopausal uregelmæssig uterinblødning

23. april 2024 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Tranexamsyre versus depot-medroxyprogesteronacetat til behandling af perimenopausal uregelmæssig uterinblødning: randomiseret klinisk forsøg

Unormal uterinblødning er et symptom og ikke en sygdom. Det er en af ​​de hyppigst forekommende lidelser i gynækologisk praksis. Det tegner sig for mere end 70 % af alle gynækologiske konsultationer i aldersgruppen peri- og postmenopausal.

Unormal uterinblødning kan være akut eller kronisk og defineres som blødning fra livmoderkroppen, der er unormal i regelmæssighed, volumen, hyppighed eller varighed og opstår i fravær af graviditet.

Kronisk kraftig eller langvarig uterinblødning kan resultere i anæmi, forstyrre daglige aktiviteter. Jernmangelanæmi udvikler sig i 21 til 67 procent af tilfældene og giver anledning til bekymring om livmoderkræft.

Ifølge International Federation of Obstetrics and Gynecology er klassificeringen af ​​unormal uterinblødning baseret på PALM-COEIN, som er et akronym for forskellige ætiologier, nemlig polyp, adenomyose, leiomyom, malignitet og hyperplasi, koagulopati, ovulatorisk dysfunktion, endometriale lidelser og iatrogene lidelser. ikke på anden måde klassificeret (PALM-COEIN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret, klinisk som peri-menopausal unormal uterinblødning med normal bækkenundersøgelse.
  • Patientens alder spænder fra 40-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder efter overgangsalderen
  • Tilstedeværelse af fibromer, adenomyose, polyp, adnexal masse, endometriehyperplasi med atypi og brystmalignitet).
  • Patienter med ukontrolleret hypertension.
  • Patient med unormal blødningsprofil.
  • anamnese med nedsat leverfunktion og nyreinsufficiens
  • Patienter, der søger kirurgisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tranexamsyregruppe
vil tranexamsyre 500 mg 4 gange dagligt i én gruppe,
Medicin: Tranexamsyre
vil få Tranexamsyre på 500 mg fire gange dagligt (2 g/dag) under blødningsepisoderne i 5 dage. Dosis er 250 mg.
Andet: Medroxyprogesteronacetat
vil modtage 150 mg medroxyprogesteronacetat én gang intramuskulært.
Medicin: Medroxyprogesteronacetat 150 MG/ML
vil blive givet MPA på 150 mg én gang intramuskulær injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal blødningsdage
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA-DMPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner