Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácido tranexámico y acetato de medroxiprogesterona de depósito para el sangrado uterino irregular perimenopáusico

23 de abril de 2024 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ácido tranexámico versus acetato de medroxiprogesterona de depósito en el tratamiento del sangrado uterino irregular perimenopáusico: ensayo clínico aleatorizado

El sangrado uterino anormal es un síntoma y no una enfermedad. Es una de las quejas más frecuentes en la práctica ginecológica. Representa más del 70% de todas las consultas ginecológicas en el grupo de edad peri y posmenopáusica.

El sangrado uterino anormal puede ser agudo o crónico y se define como el sangrado del cuerpo uterino que es anormal en regularidad, volumen, frecuencia o duración y ocurre en ausencia de embarazo.

El sangrado uterino crónico abundante o prolongado puede provocar anemia e interferir con las actividades diarias. La anemia por deficiencia de hierro se desarrolla en 21 a 67 por ciento de los casos y plantea preocupaciones sobre el cáncer de útero.

Según la Federación Internacional de Obstetricia y Ginecología, la clasificación del sangrado uterino anormal se basa en PALM-COEIN, que es un acrónimo de diversas etiologías, a saber, pólipo, adenomiosis, leiomioma, malignidad e hiperplasia, coagulopatía, disfunción ovulatoria, trastornos endometriales, iatrogenia y no clasificado de otra manera (PALM-COEIN).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticadas clínicamente como sangrado uterino anormal perimenopáusico con examen pélvico normal.
  • Edad del paciente entre 40 y 55 años.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres postmenopáusicas
  • Presencia de miomas, adenomiosis, pólipo, masa anexial, hiperplasia endometrial con atipia y neoplasia mamaria).
  • Pacientes con hipertensión no controlada.
  • Paciente con perfil de sangrado anormal.
  • antecedentes de insuficiencia hepática e insuficiencia renal
  • Pacientes que buscan manejo quirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo ácido tranexámico
ácido tranexámico 500 mg 4 veces al día en un grupo,
Droga: Ácido tranexámico
se le administrará ácido tranexámico a 500 mg cuatro veces al día (2 g/día) durante los episodios de sangrado durante 5 días. La dosis es de 250 mg.
Otro: Acetato de medroxiprogesterona
recibirá 150 mg de acetato de medroxiprogesterona una vez por vía intramuscular.
Droga: Acetato de medroxiprogesterona 150 MG/ML
se le administrará MPA a 150 mg una vez por inyección intramuscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de días de sangrado
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TA-DMPA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ácido tranexámico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir