Транексамовая кислота и депо-медроксипрогестерона ацетат при перименопаузальных нерегулярных маточных кровотечениях
Транексамовая кислота в сравнении с депо-медроксипрогестерона ацетатом при лечении перименопаузальных нерегулярных маточных кровотечений: рандомизированное клиническое исследование
Аномальное маточное кровотечение является симптомом, а не заболеванием. Это одна из наиболее часто встречающихся жалоб в гинекологической практике. На его долю приходится более 70% всех гинекологических консультаций в пери- и постменопаузальном возрасте.
Аномальные маточные кровотечения могут быть острыми или хроническими и определяются как кровотечения из тела матки, которые отличаются регулярностью, объемом, частотой или продолжительностью и возникают при отсутствии беременности.
Хронические обильные или продолжительные маточные кровотечения могут привести к анемии, мешать повседневной деятельности. Железодефицитная анемия развивается в 21–67% случаев и вызывает опасения по поводу рака матки.
Согласно Международной федерации акушерства и гинекологии, классификация аномальных маточных кровотечений основана на PALM-COEIN, который является аббревиатурой для различных этиологий, а именно полипов, аденомиоза, лейомиомы, злокачественных новообразований и гиперплазии, коагулопатии, овуляторной дисфункции, нарушений эндометрия, ятрогенных и не классифицируется иначе (PALM-COEIN).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, клинически диагностированные как перименопаузальные аномальные маточные кровотечения с нормальным тазовым исследованием.
- Возраст пациентов от 40 до 55 лет.
Критерий исключения:
- Женщины после менопаузы
- Наличие миомы, аденомиоза, полипа, массы придатков, гиперплазии эндометрия с атипией и злокачественной опухолью молочной железы).
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
- Пациент с аномальным профилем кровотечения.
- наличие в анамнезе печеночной недостаточности и почечной недостаточности
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа транексамовой кислоты
будет транексамовая кислота 500 мг 4 раза в день в одной группе,
|
будет назначаться транексамовая кислота по 500 мг четыре раза в день (2 г/день) во время эпизодов кровотечения в течение 5 дней.
Доза составляет 250 мг.
|
|
Другой: Медроксипрогестерона ацетат
получит 150 мг медроксипрогестерона ацетата однократно внутримышечно.
|
будет введен МПА в дозе 150 мг однократно внутримышечно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней кровотечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Кровотечение
- Маточное кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Противозачаточные средства, мужчины
- Транексамовая кислота
- Медроксипрогестерона ацетат
- Медроксипрогестерон
Другие идентификационные номера исследования
- TA-DMPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .